艾代拉里斯片(Idelalisib)说明书

产地国家：美国 处方药：是 所属类别：100毫克/片60片/盒 包装规格：100毫克/片60片/盒 计价单位：盒 生产厂家中文参考译名： 吉利德 　　生产厂家英文名： 吉利德科学 　　原产地英文商品名： Zydelig 100mg /片60片/盒 　　原产地英文药品名： 依达拉西布 　　中文参考商品译名： Zydelig 100毫克/片60片/盒 　　中文参考药品译名： 依达拉西布 　　简介： 近日，美国FDA批准Idelalisib(商品名称：Zydelig)的三个适应症：和利妥昔单抗(Rituxan)联合治疗再生的慢性淋巴细胞(CLL)，作为单药治疗复发性滤泡B细胞非FDA对后两个适应症是加速批准，并且患者之前都至少接受过全身治疗 　　批准日期：2014年7月23日。霍奇金淋巴瘤(FL)和复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。日公司：吉利德科学 ZYDELIG®(艾代拉里斯[idelalisib])片剂，口服供使用 　　警告： 致命和严重毒性：肝，重性腹泻，结肠炎，肺炎，感染和穿孔肠胃 •Zydelig治疗的患者中有16%至18%发生致命性和/或严重肝毒性。在治疗前和治疗期间监测肝功能。中断，然后减少或停止Zydelig。Zydelig 治疗的患者中有14%至20%发生致命性和/或严重和严重腹泻或结肠炎。监测严重腹泻或结肠炎的发展。中断，然后减少或停止Zydelig。 •4%的Zydeligapped患者发生致命性和/或严重肺炎。监测肺部症状和双侧间质浸润。中断或停止Zydelig。 •Zydelig治疗的患者中有21%至48%发生致命和/或严重感染。和症状如果怀疑有感染，则中断Zydelig。 •临床试验中Zydeligtreated患者可能会发生严重肠道穿孔如果怀疑肠穿孔，请停止Zydelig。 　　作用机制 。Idelalisib是PI3K激酶的抑制剂，其在正常和恶性乙细胞中表达 Idelalisib诱导细胞凋亡和抑制细胞增殖恶性乙Idelalisib抑制了几个细胞信号指向包括B细胞受体(BCR)信号注入和CXCR4和CXCR5信号信号，其参与的B细胞向淋巴结和淋巴结的运输和归巢微小。治疗淋巴瘤细胞导致抑制趋化性和粘附性，并降低细胞活力。 　　适应症和用法 Zydelig是一种激酶抑制剂，用于治疗以下患者： •复发性慢性淋巴细胞性白血病(CLL)联合利 •已接受至少两个全身治疗的患者中的滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(被认为是适当的治疗的患者。) FL)复发。 •至少接受过两次全身治疗的患者的复发性小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)。 　　使用限制： 。Zydelig未被指出，不建议用于任何患者的一线治疗 Zydelig未被指出，不建议与苯达莫司汀和/或利妥昔单抗联合用于治疗FL。 总体而言，FL和SLL获得了加速批准反应速度。改善患者的生存或疾病相关症状尚未确定。继续批准这些 　　剂量 建议起始剂量：口服150毫克，每日两次。 　　剂型和强度 片剂：150mg，100mg。