产地国家：日本 处 方 药：是 所属类别：0.4毫克/片 100片/盒 包装规格：0.4毫克/片 100片/盒 计价单位：盒 生产厂家中文参考译名: 日本新药 生产厂家英文名: Shinco Corporation 原产地英文商品名: Uptravi(ウプトラビ錠) 0.4mg/Tablets 100Tablets/box 原产地英文药品名: Selexipag 中文参考商品译名: Uptravi(ウプトラビ錠) 0.4毫克/片 100片/盒 中文参考药品译名: 赛乐西帕

简介：

部份中文赛乐西帕处方资料(仅供参考) 英文名：Selexipag 商品名：Uptravi 中文名：赛乐西帕片 生产商：日本新药 药品简介 Selexipag(商品名：Uptravi),是由日本新药株式会社(Nippon Shinyaku)研发的前列环素受体(IP受体)口服长效激动剂，用于成人肺动脉高压患者的治疗。 ウプトラビ錠0.2mg/ウプトラビ錠0.4mg 药用分类名称 选择性前列腺素受体(IP受体)激动剂 批准日期：2016年11月 商標名 Uptravi Tablets 0.2mg Uptravi Tablets 0.4mg 一般名 セレキシパグ(Selexipag)(JAN) 化学名 2-{4-[(5,6-Diphenylpyrazin-2-yl)(propan-2-yl)amino]butoxy}-N-(methanesulfonyl)acetamide 分子式 C26H32N4O4S 分子量 496.62 化学構造式 性状 本产品是细黄色到黄色晶体或结晶粉末。 本产品容易溶于二甲基亚硫酸盐，不易溶于醋酸盐，不易溶于乙醇(99.5)，几乎不溶于水。 分配因子 3.0 [1-辛醇，第一液体 (pH1.2)] 2.1 [1-辛醇，第二液体(pH6.8)] 2.2 [1-八醇和水] 处理注意事项 打开铝枕头后，请保持水分。 批准条件 1. 制定并适当实施药品风险管理计划。 2. 由于国内的临床试验病例非常有限，在制造和销售后，在收集与一定数量的病例相关的数据之前，对所有病例进行使用结果调查，以便了解使用该药物患者的背景信息，尽早收集有关本剂安全性和有效性的数据，并采取必要措施适当使用本剂。 药效药理 1. 操作机制 (1)赛乐西帕在人类前列腺素受体中具有选择性结合能力，cyclic AMP生成量浓度依赖性增加，表现出激动剂作用。 (2)赛乐西帕，通过前列腺素F2+切除大鼠肺动脉标本的收缩浓度依赖性抑制。 (3)MRE-269是主要代谢物，也表现出上述(1)和(2)的作用，其效力(EC50或IC50)与赛乐西帕相比(1)为15-33倍，(2)高约4倍。 2. 药理作用 (1)在U46619诱导的肺高血压模型大鼠中，血栓素A2受体激动剂，施用塞雷西帕格抑制了右心室压力的升高。 (2)在单氯丁二醇诱导的肺高血压模型大鼠中，使用赛乐西帕抑制了右心肥大。 (3)在单氯丁二醇诱导的肺高血压模型大鼠中，使用赛乐西帕可降低肺动脉压力。未观察到通过重复给药减少肺动脉压力降低的效果。 适应症 肺动脉高血压 用法与用量 通常，成人从每天两次的口服给药开始，一次0.2mg作为赛乐西帕。在确认耐受性的同时，通过增加至最大使用寿命，以7天或更长时间的间隔一次确定维持剂量。另外，最高剂量为1.6mg一次，在任何剂量中，每天两次饭后口服。 包装 片剂 0.2mg：PTP 30片，100片 0.4mg：PTP 30片，100片 制造商 日本新药株式会社 販売提携先 アクテリオン　ファーマシューティカルズ　ジャパン株式会社 注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。