霉酚酸酯胶囊Cellcept Capsules 250mg(Mycophenolate Mofetil)说明书

[caption id="attachment_28671" align="alignleft" width="300"] 霉酚酸酯胶囊Cellcept Capsules 250mg(Mycophenolate Mofetil)[/caption]   药店国别:   产地国家:日本   处 方 药:   所属类别:250毫克/粒 100粒/盒   包装规格:250毫克/粒 100粒/盒   计价单位:   生产厂家中文参考译名:中外製薬   生产厂家英文名:Chugai Pharmaceutical Co.Ltd.   原产地英文商品名:Cellcept(セルセプトカプセル)250mg/Capsules 100Capsules/box   原产地英文药品名:mycophenolate mofetil   中文参考商品译名:Cellcept(セルセプトカプセル)250毫克/粒 100粒/盒   中文参考药品译名:霉酚酸酯   简介:   部份中文霉酚酸酯处方资料(仅供参考)   商品名:CELLCEPT Capsules   英文名:Mycophenolate Mofetil   中文名:霉酚酸酯胶囊   生产商:中外制药   セルセプトカプセル250/セルセプト懸濁用散31.8%   药用分类名称:   免疫抑制剂   批准日期:2015年 12月   商標名:   CELLCEPT Capsules   CELLCEPT Powder for Oral Suspension   一般的名称:   ミコフェノール酸モフェチル(Mycophenolate Mofetil)(JAN)   化学名:   2-morpholinyl(E)-6-(1,3-dihydro-4-hydroxy-6-methoxy-   7-methyl-3-oxoisobenzofuran-5-yl)-4-methyl-4-hexenoate   分子式:   C23H31NO7   分子量:   433.49   性状:   它是白色结晶粉末。N,容易溶于N-二甲基甲酰胺,容易溶于醋酸盐,不易溶于甲醇,不易溶于乙醇(95)和二乙醚,几乎不溶于水。   熔融范围:   94~98°C(熔融起始点和熔融端之间的差值在2.5°C以内)   处理注意事项:   胶囊,避免潮湿和保存。   批准条件:   制定并适当实施药品风险管理计划。   药效药理:   作用机制:   米科酚酸莫菲耶尔在体内迅速水解到MPA中。MPA,在denovo系统,在两个纯生物合成通路中,通过抑制肌酰胺单磷酸脱氢酶,这是denovo通路的调节酶,通过抑制不竞争、可逆和特异性,GTP,脱氧GTP,抑制DNA合成。 T、B淋巴细胞主要依赖于核酸合成,而免疫系统以外的细胞则依赖于de novo和salvage系统。由于MPA对salvage酶没有影响,因此选择性地抑制淋巴细胞的生长,诱导器官移植后出现排斥的发育不良。   免疫药理作用:   体外测试:   人类淋巴细胞系的生长,人类外周血淋巴细胞和脾血B淋巴细胞的生长和抗体生产,以及人类淋巴细胞的混合淋巴细胞反应被强烈抑制。 另一方面,人类成纤维细胞,脐带内皮细胞的生长抑制是温和的。   在vivo試験中:   诱导抑制小鼠细胞毒性T淋巴细胞的诱导,抑制敏化小鼠和大鼠脾脏的抗体生产抑制,脾切除术大鼠的血液自然抗体产生能力降低,敏化小鼠淋巴结,显示脾脏DNA合成的特定抑制。   移植免疫抑制作用:   在动物同种器官移植中,观察到渐进性急性排斥的改善(犬肾、大鼠心脏和小肠)。此外,抑制急性排斥,延长移植器官片的出生和存活时间,通过与其他剂联合施用来增强免疫抑制作用(狗肾、肝脏、大鼠心脏、小肠、小鼠胰腺)。此外,在大鼠血管炎模型中的冠状动脉炎,抑制了内膜生长和增厚。   适应症:   肾移植后难治性排斥的治疗   (由于无效或副作用等原因,现有治疗剂无法施用,如果被诊断为难治性排斥)   抑制以下器官移植中的排斥   肾脏移植、心脏移植、肝移植、肺移植、胰腺移植   狼疮肾炎   用法与用量:   肾移植:   肾移植后难治性排斥的治疗   通常,成人每餐后口服1500mg,每天两次,每次12小时。   此外,年龄,适当增加或减少症状。   肾移植中排斥的抑制:   成人:通常,每餐后口服1000mg作为每天2次,每次12小时。   另外,年龄,但适当增加或减少的症状,每天3,000mg上限。   儿童:通常,每餐后口服300~600mg/m2,每天2次,每次12小时。   另外,年龄,但适当增加或减少的症状,每天2,000mg上限。   心脏移植、肝移植、肺移植和胰腺移植的排斥抑制   通常,成人每天每餐后口服500至1,500mg,每天两次。   然而,由于该剂的耐药量和有效量因患者而异,因此需要仔细增加或减少剂量,以获得最佳的治疗效果。   狼疮肾炎:   成人:通常,每餐后口服250~1,000mg,每天2次,每次12小时。   另外,年龄,但适当增加或减少的症状,每天3000mg上限。   儿童:通常,每餐后口服150~600mg/m2,每天2次,每次12小时。   另外,年龄,但适当增加或减少的症状,每天2,000mg上限。   包装:   胶囊250   100粒(PTP10胶囊x10)   100粒(瓶装)   口服混悬液 31.8%   110克(瓶)
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