达拉非尼和曲美替尼联合导致的不良反应-出血

　　达拉非尼和曲美替尼联合导致的不良反应-出血

　　达拉非尼是一种治疗与BRAF基因突变版相关的癌症的药物。

　　达拉非尼可作为相关酶B-Raf的抑制剂，后者在调节细胞生长中发挥作用。

　　在BRAF(V600)突变的转移性黑色素瘤患者的1期和2期临床试验中，达布拉非尼具有可控的安全性的临床活动。

　　美国食品和药物管理局最初批准达拉非尼作为单药治疗的患者BRAF V600E突变阳性的晚期黑色素瘤，达拉非尼于2013年8月批准在欧盟使用。

　　合并时可发生包括严重出血在内的大出血，大出血被定义为关键区域或器官的症状性出血。

　　在该组合的所有临床试验中，有17%的患者发生了出血事件。

　　接受联合用药的患者中有3%发生胃肠道出血。

　　接受联合治疗的患者中有0.6%发生颅内出血。

　　接受联合用药的患者中有0.5%发生致命性出血。

　　致命事件是脑出血和脑干出血。

　　对于所有4级出血事件和任何未改善的3级出血事件，永久终止达拉非尼。

　　对于3级出血事件不予使用达拉非尼。

　　如果有所改善，则在下一个较低的剂量水平恢复。

　　对于所有4级出血事件和任何未改善的3级出血事件，永久停止使用曲美替尼。

　　对于3级出血事件不使用曲美替尼。

　　如果有所改善，则在下一个较低的剂量水平恢复。