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达拉非尼(泰菲乐)

Dabrafenib,Tafinlar, (GSK2118436) / 药品资料

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药品概览

通用名称
达拉非尼,泰菲乐,Dabrafenib,Tafinlar, (GSK2118436)
关注疾病
黑色素瘤
品牌/地区标注
诺华制药(Novartis)
药品规格
50mg,75mg

达拉非尼适用于不能切除或转移的BRAF V600E突变的黑色素瘤患者的治疗。

了解用药指导

资料更新:2022-08-07 · 个体诊疗与方案调整需由医生判断

药品资料与用药知识

保留站内原有药品资料;请结合当前当地批准说明书核实。

基本信息

达拉非尼适用于不能切除或转移的BRAF V600E突变的黑色素瘤患者的治疗。

分地区上市信息

站内尚未提供可独立核验的分地区结构化批准数据。请核对所在国家或地区的监管机构、最新批准说明书与适应症,不将本站资料等同于当前当地批准结论。

说明书信息

达拉非尼(Tafinlar)说明书

通用名称:达拉非尼

商品名称:Tafinlar

全部名称:达拉非尼,甲磺酸达拉非尼胶囊, dabrafenib,Tafinlar

达拉非尼适应症:

适用于不能切除或转移的BRAF V600E突变的黑色素瘤患者的治疗。

达拉非尼参考用法用量:

达拉非尼的推荐剂量是150 mg口服每天2次,达拉非尼作为单药或与曲美替尼联用2 mg口服每天1次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用

达拉非尼不良反应:

(1)对达拉非尼作为单药最常见不良反应(≥20%)是角化过度,头痛,发热,关节炎,乳头状瘤,脱发,和掌跖红肿疼痛综合征。

(2)达拉非尼与曲美替尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。

达拉非尼注意事项:

新原发性皮肤恶性病:开始治疗前,用治疗时每3个月和终止TAFINLAR后直至6个月进行皮肤学评价。

在BRAF野生型黑色素瘤中促肿瘤:用BRAF抑制剂可能发生细胞增殖增加。

严重发热性药物反应:不用TAFINLAR如发热≥101.3°F或发生并发发热。

高血糖:预先存在糖尿病或高血糖患者中监视血清糖水平。

葡萄膜炎和虹膜炎:常规监视患者视力症状。

葡萄糖-6磷酸脱氢酶缺乏:严密监视溶血性贫血。

胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告生殖潜力女性对胎儿潜在风险。TAFINLAR可能使激素避孕药疗效较低和应使用另外避孕方法。

不良反应资料

达拉非尼不良反应:

(1)对达拉非尼作为单药最常见不良反应(≥20%)是角化过度,头痛,发热,关节炎,乳头状瘤,脱发,和掌跖红肿疼痛综合征。

(2)达拉非尼与曲美替尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。

药物靶点

BRAF V600E  CRAF  SIK1  NEK11  LIMK1 

产品介绍

达拉非尼(Tafinlar)说明书

通用名称:达拉非尼

商品名称:Tafinlar

全部名称:达拉非尼,甲磺酸达拉非尼胶囊, dabrafenib,Tafinlar

达拉非尼适应症:

适用于不能切除或转移的BRAF V600E突变的黑色素瘤患者的治疗。

达拉非尼参考用法用量:

达拉非尼的推荐剂量是150 mg口服每天2次,达拉非尼作为单药或与曲美替尼联用2 mg口服每天1次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用

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