他泽美司他治疗复发或难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 EZH2 突变的 II 期研究

　　他泽司他（Tazemetostat ）是一种选择性、可逆的组蛋白甲基转移酶小分子抑制剂，是热情同系物 2 (EZH2) 的增强剂。在这项多中心、开放标签、II 期研究中，我们评估了他泽美司他在患有 EZH2 突变的复发性或难治性 (R/R) B 细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的疗效和安全性。

　　他泽司他(800 mg，每天两次)口服给药(28 天周期)，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。在 20 名符合条件的患者中，17 名被纳入队列 1(滤泡性淋巴瘤 [FL])，3 名被纳入队列 2(弥漫性大 B 细胞淋巴瘤)。在数据截止时，队列 1 的客观缓解率为 76.5%，其中 6 名患者 (35.3%) 完全缓解，7 名患者 (41.2%) 部分缓解 (PR)。

　　队列 2 中的所有三名患者均达到 PR。在队列 1 中，中位无进展生存期 (PFS) 在 12.9 个月的中位随访时未达到。12 个月和 15 个月时的估计 PFS 率分别为 94.1% 和 73.2%。最常见的 3 级治疗出现的不良事件 (TEAE) 是淋巴细胞减少症 (n = 2)。4 级 TEAE 包括高甘油三酯血症和肺炎吸入(各 n = 1)，这与他泽美司他无关。

　　20 名患者中有 4 名报告了导致研究药物停药的治疗中出现的不良事件，表明他泽美司他的安全性是可接受和可控的。

　　他泽司他 800 mg 每天两次在 R/R EZH2 突变阳性 FL 患者中显示出令人鼓舞的疗效，并且在总体人群中具有可控的安全性。