在 MONARCH 2 (M2) 和 MONARCH 3 (M3) 中对基于玻玛西林的内分泌治疗 (ET) 具有完全缓解 (CR) 的患者 (pts) 的临床特征

　　玻玛西林是一种口服细胞周期蛋白依赖性激酶 4 和 6 抑制剂，连续给药，批准用于治疗激素受体阳性 (HR+)、人表皮生长因子受体 2 阴性 (HER2-) 晚期乳腺癌 (ABC)与 ET。在这个 pt 人群中，单独使用 ET 很少看到 CR。Pt/疾病特征可能与对特定治疗的反应相关。在此事后探索性分析中，我们向 abemaciclib+ET 报告了 M2 和 M3 中 CR 患者的特征。

　　M2 (NCT02107703) 和 M3 (NCT02246621) 是双盲 III 期研究，其中 HR+、HER2-ABC 女性随机接受玻玛西林/安慰剂+ET(M2：氟维司群;M3：芳香酶抑制剂)。M2 包括在(新)辅助 ET 期间或≤1 年或在 ABC 的第一次 ET 期间进展的患者。M3 包括先前未接受 ABC 全身治疗的患者。在两项研究中获得 CR (RECIST v1.1) 的患者描述了疾病特征，重点是据报道与不良预后相关的参数。数据来自最终的无进展生存分析。

　　在 M2 和 M3 随机接受玻玛西林治疗的 774 名患者中，共有 23 名患者达到 CR：M2 14/446 和 M3 9/328(M2 和 M3 患者接受安慰剂+ET 的相应数据：1/223 和 1/165分，分别)。共有 3/14 M2 和 6/9 M3玻玛西林 pts 的东部肿瘤合作组 (ECOG) 状态为 1(其余：ECOG 0);2/14 M2 和 0/9 M3 患者黄体酮受体阴性;4/14 M2 和 3/9 M3 患者患有高级别肿瘤;10/14 M2 和 9/9 M3 患者没有单纯骨病变，2/14 M2 和 0/9 M3 患者在基线时有肝转移。对于接受辅助 ET 的 3/4 M3 复发转移患者，无治疗间隔<3 年。10/14 M2 患者和 5/9 M3 患者在开始治疗后 <3 个月达到 CR;7/14 M2 和 6/9 M3 患者的缓解持续时间 >15 个月。

　　在 M2 和 M3 中用玻玛西林治疗的复发性 ABC 患者中有一小部分获得了 CR，包括一些据报道具有与不良预后相关的疾病特征的患者。这些反应发生的时间很短，而且相对持久。