他泽司他(EPZ-6438)

他泽司他详细说明书

    警告

       使用他泽美司他可能会增加您患骨髓疾病或其他癌症的风险。如果您感到异常疲倦或发烧、皮肤苍白、容易瘀伤或骨痛，请告诉您的医生。

       服用此药前

使用他泽美司他可能会增加您患骨髓疾病或其他癌症（如白血病或淋巴瘤）的风险。向您的医生咨询这种风险。

在开始这种治疗之前，您可能需要进行阴性妊娠试验。

       如果母亲或父亲使用他泽美司他，他泽美司他会伤害未出生的婴儿或导致出生缺陷。

• 如果您是女性，请不要在怀孕期间使用他泽美司他。在您使用该药期间以及在您最后一次服药后至少 6 个月内，使用有效的非激素避孕措施来预防怀孕。

• 如果您是男性，如果您的性伴侣能够怀孕，请使用有效的避孕措施。在您最后一次服药后继续使用避孕措施至少 6 个月。

Tazemetostat 可以降低激素避孕效果，包括避孕药、注射剂、植入物、皮肤贴剂和阴道环。为在使用他泽美司他时预防怀孕，请使用避孕措施的屏障形式：避孕套、隔膜、宫颈帽或避孕海绵。

使用该药时不要母乳喂养，最后一次服药后至少 1 周内不要进行母乳喂养。

       我应该如何服用他泽美司他？

遵循处方标签上的所有说明并阅读所有药物指南或说明书。完全按照指示使用药物。

您可以在有或没有食物的情况下服用他泽美司他。

吞下整个药片，不要压碎、咀嚼或弄碎它。

如果您在服用他泽美司他后不久呕吐，请不要再服用一剂。等到您的下一次预定剂量时间再次服药。

在室温下储存，远离湿气和热源。将药片与吸湿防腐剂的包装或罐一起保存在原始容器中。

       如果我错过了剂量会怎样？

跳过错过的剂量并在常规时间使用下一次剂量。不要一次使用两剂。

       服用他泽美司他时应该避免什么？

葡萄柚可能与 tazemetostat 相互作用并导致不必要的副作用。避免使用葡萄柚产品。

避免服用含有圣约翰草的草药补充剂。

       他泽美司他副作用

如果您有过敏反应的迹象，请 寻求紧急医疗帮助：荨麻疹；呼吸困难；面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 异常疲倦；

• 骨痛; 或者

• 低血细胞计数——发烧、发冷、疲倦、口腔溃疡、皮肤溃疡、容易瘀伤、异常出血、皮肤苍白、手脚冰凉、感觉头晕或气短。

如果您有某些副作用，您的癌症治疗可能会延迟或永久停止。

常见的副作用可能包括：

• 恶心，呕吐，食欲不振;

• 便秘;

• 疼痛; 或者

• 疲倦。

这不是副作用的完整列表，可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

       他泽美司他给药信息

       软组织肉瘤的常用成人剂量：

每天 2 次口服 800 毫克，直至疾病进展或出现不可接受的毒性

用途：用于治疗不适合完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤的成年患者

       通常用于软组织肉瘤的儿科剂量：

16 岁及以上：
每天 2 次口服 800 毫克，直至疾病进展或出现不可接受的毒性

用途：用于治疗 16 岁及以上患有转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿科患者，不适合完全切除

       他泽美司他副作用

如果您有过敏反应的迹象，请 寻求紧急医疗帮助：荨麻疹；呼吸困难；面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

• 异常疲倦；

• 骨痛; 或者

• 低血细胞计数——发烧、发冷、疲倦、口腔溃疡、皮肤溃疡、容易瘀伤、异常出血、皮肤苍白、手脚冰凉、感觉头晕或气短。

如果您有某些副作用，您的癌症治疗可能会延迟或永久停止。

常见的副作用可能包括：

• 恶心，呕吐，食欲不振;

• 便秘;

• 疼痛; 或者

• 疲倦。

这不是副作用的完整列表，可能会发生其他副作用。

EZH2　

       他泽司他(Tazemetostat) 用于治疗晚期上皮样肉瘤，这是一种罕见的缓慢生长的软组织癌症。当癌症扩散到身体的其他部位（转移性）或无法通过手术切除时，使用他泽美司他。

        他泽司他(Tazemetostat) 适用于成人和至少 16 岁的儿童。

       他泽司他(Tazemetostat) 在“加速”的基础上获得了美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准。在临床研究中，有些人对该药有反应，但还需要进一步研究。

       他泽司他(Tazemetostat)  也可用于本药物指南中未列出的用途。

药品概述