在曲妥珠单抗和卡培他滨中加入图卡替尼或安慰剂治疗的人表皮生长因子受体 2 阳性转移性乳腺癌患者的生活质量保持

　　在 HER2CLIMB 中，图卡替尼（tucatinib） 显着改善了人类表皮生长因子受体 2 阳性(HER2+)转移性乳腺癌患者的无进展生存期和总生存期。我们评估了图卡替尼对 HER2CLIMB 中健康相关生活质量 (HR-QoL) 的影响。

　　患者以 2:1 的比例随机接受图卡替尼或安慰剂联合曲妥珠单抗和卡培他滨。从协议版本 7 开始，EuroQol 5 Dimensions 5 Levels (EQ-5D-5L) 问卷和 EQ 视觉模拟量表 (VAS) 在第 1 个周期的第 1 天、第 3-9 个周期中每两个周期、在周期中每三个周期进行第 12 个周期及之后以及每位患者的 30 天随访。

　　在符合 HR-QoL 评估条件的 364 名患者中，331 名 (91%) 完成了≥1 次评估。两组的 EQ-VAS 评分在基线时相似，并在整个治疗过程中保持不变。EQ-5D-5L 评分在治疗组之间相似，在整个治疗过程中保持稳定，并在停止治疗后恶化。与安慰剂组相比，图卡替尼组的 EQ-VAS 显着恶化风险(≥7 分)降低了 19%(风险比 [HR]：0.81;95% 置信区间 [CI]：0.55, 1.18);图卡替尼组未达到恶化的中位 (95% CI) 时间，安慰剂组为 5.8 个月 (4.3, -)。在脑转移患者(n = 164)中，图卡替尼组 EQ-VAS 显着恶化的风险降低了 49%(HR：0.51;95% CI：0.28, 0.93);

　　HER2+ 转移性乳腺癌患者的 HR-QoL 在接受曲妥珠单抗和卡培他滨加用图卡替尼治疗的脑转移患者中保留了 HR-QoL，并且与未使用 图卡替尼治疗的患者相比，使用图卡替尼 维持更长的时间。