图卡替尼(Tucatinib)

【生产企业】：西雅图基因技术公司(Seattle Genetics Inc.)

【规格】：    150mg/60片/瓶

【商标】：TUKYSA

【中文名】：图卡替尼片剂

【英文名称】：Tucatinib tablets

【性状】：黄色涂层的片剂

【贮藏】：请在室温下68-77°F(20-25ºC) 储存TUKYSA。

适应症和用途：

TUKYSA是一种处方药，可与曲妥珠单抗和卡培他滨联用治疗人类表皮生长因子受体2 (HER2)阳性且已出现转移(如脑转移)或无法进行乳房切除术的乳腺癌成人患者，患者应接受过一种或多种抗HER2乳腺癌药物治疗。

剂量和给药方法：剂量：TUKYSA推荐的起始剂量是300mg，一天两次。

应该怎么服用TUKYSA

●请严格遵照医嘱服用TUKYSA。TUKYSA将与曲妥珠单抗和卡培他滨这两种药物一起使用，医生会告诉你曲妥珠单抗和卡培他滨的服用剂量以及如何服用它们。

●TUKYSA是口服给药，每天服用2次TUKYSA，可以与食物一起服用。

●每天服药时间应间隔12小时。

●请整粒吞咽药片，不要咀嚼或压碎、弄碎药片。如果药片破裂，请不要服用。

●如果你服药后出现呕吐或不慎错过了一剂剂量，请不要补充服用，而应直接在正常时间服用下一剂。

药物相互作用：如果您正在使用TUKYSA治疗，请不要服用下列药物：

●强CYP3A抑制剂药物，包括抗真菌药物酮康唑等；该类药物会增加TUKYSA的药效。

●强CYP3A诱导剂药物，包括抗结核药物利福平等；该类药物会减少TUKYSA的药效。

●p-糖蛋白底物药物，包括钙通道阻滞剂维拉帕米、类固醇药物地塞米松等；因为该类药物会增加TUKYSA的药效。

特殊人群中使用：(1) 孕妇

TUKYSA可能会伤害发育中的胎儿，因此孕妇不应服用TUKYSA。如果您在TUKYSA治疗期间可能怀孕，请务必在TUKYSA治疗期间和治疗后一星期内采取有效的避孕措施。

(2) 母乳喂养

正在或计划母乳喂养的女性不应服用TUKYSA。

存储:

●请在室温下68-77°F(20- 25ºC) 储存TUKYSA。

●请把TUKYSA置于原容器内保存。瓶内干燥剂可使药片保持干燥。

●服完药后，请拧紧药瓶。TUKYSA必须在开瓶后3个月内使用，请不要使用过期药物。

●请将药品放在儿童接触不到的地方。

●请不要在没有医嘱的情况下擅自给其他人服用TUKYSA，即使他们有与你相似的症状。

不良反应：可能会导致严重的副作用，包括：

●腹泻；腹泻是TUKYSA常见的不良反应且有时可能很严重。如果你出现严重腹泻，请立刻告诉你的医生，因为严重的腹泻会导致大量体液流失(脱水)、低血压、肾脏问题甚至死亡。

●肝脏疾病；TUKYSA可能会导致严重的肝脏疾病。您的医生将根据需要在治疗前和治疗期间每3周对您的肝功能进行检测。如果您在治疗期间出现下列肝脏疾病的症状，请立即告诉您的医生：

■瘙痒

■皮肤或眼睛黄染

■尿液呈深褐色

■腹部右上侧疼痛

■觉得很累

■食欲下降

■易出血或易出现瘀伤

最常见的副作用：

●腹泻

●手掌或脚掌红肿、疼痛、肿胀或出现红疹、水泡

●口腔溃疡

●食欲下降

●腹部疼痛

●恶心想吐

●疲劳

●肝功能检测指标水平上升

●呕吐

●头疼

●贫血

●皮疹

●TUKYSA可能会影响男性和女性的生育能力。

HER2　

图卡替尼（Tucatinib）是Seattle Genetics公司研发的一种小分子口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI），于2020年获得美国食品和药品监督管理局(FDA)批准上市。图卡替尼对HER2具有高度的靶向选择性，能够抑制HER2过度表达肿瘤细胞的生长。

2020年4月17日，美国食品和药品监督管理局(FDA)批准了图卡替尼（Tucatinib）片剂与曲妥珠单抗以及卡培他滨联合用于晚期不可切除（不能手术切除）或转移性 HER2 阳性乳腺癌的成年患者，包括脑转移患者（癌症细胞已扩散到大脑），且转移背景下已经接受过一种或多种以抗 HER2为基础的治疗方案。