帕博西尼和瑞博西尼的真实世界经验：转移性乳腺癌的新型口服疗法

　　帕博西尼和瑞博西尼是治疗激素受体阳性转移性乳腺癌的新型口服药物。中性粒细胞减少是与这些治疗相关的常见不良事件，其临床管理通常需要改变方案，例如周期延迟和剂量调整。

　　提供与这些药物相关的有效性和毒性的真实体验，并评估方案变化对疾病进展的影响。设置 这项研究是在西班牙拉巴斯大学医院进行的。方法 观察性、回顾性研究，纳入了在 2018 年 3 月 1 日至 2019 年 3 月 1 日期间开始接受帕博西尼 或瑞博西尼治疗的激素受体阳性转移性乳腺癌患者。

　　主要结果测量 主要有效性变量是无进展生存期。进行安全性评估以确定中性粒细胞减少症的发生率和严重程度，以及其临床管理，包括剂量调整和治疗中断。还评估了这些方案变化与有效性之间的相关性。

　　共纳入 61 名患者，33 名接受帕博西尼治疗，28 名接受瑞博西尼治疗。帕博西尼主要用作转移性环境中的二线治疗 (81.8%)，而瑞博西尼作为一线 (67.9%)。帕博西尼的中位无进展生存期为 12.76 个月(95% CI 7.5 至不可估计)，而瑞博西尼未达到。12 个月后，帕博西尼的无进展生存率为 51.5%(95% CI 34-69)，瑞博西尼为 78.6%(95% CI 63-94.1)。

　　中性粒细胞减少是最常见的不良事件，帕博西尼的发生率为 87.9%，瑞博西尼的发生率为 82.1%。超过一半接受帕博西尼和瑞博西尼 治疗的患者(63.6% 和 64.3%)需要周期延迟。在接受帕博西尼和瑞博西尼的患者中，分别有 42.4% 和 53.6% 的患者出现了剂量调整。在所调查的队列中，方案变化不涉及 12 个月 PFS 率的统计学显着差异。

　　帕博西尼和瑞博西尼结果分别与 III 期试验 PALOMA-3 和 MONALEESA-2 中达到的结果相当，无法比较，因为它们用于不同的治疗环境。毒性特征是有利的，中性粒细胞减少是最常见的不良事件，通过改变方案很容易控制。