西妥昔单抗注射剂Erbitux 5mg/ml 20M(cetuximab)

药店国别： 产地国家：美国 处方药：是 所属类别： 5毫克/毫升 20毫升/瓶 包装规格： 5毫克/毫升 20毫升/瓶 计价单位：盒 生产厂家中文参考译名： 生产厂家英文名：ELI LILLY AND COMPANY 原产地英文商品名：ERBITUX 2MG/ML 50ML SDV 1/EA 原产地英文药品名：Cetuximab 中文参考商品译名：爱必妥注射剂 5毫克/毫升 20毫升/瓶 中文参考药品译名：西妥昔单抗 Erbitux 5mg/ml 20M（cetuximab 西妥昔单抗注射剂） 适应证和用途 Erbitux是一种表皮生长因子受体(EGFR)拮抗剂适用于治疗：头颈部癌 (1)局部或区域晚期头颈部鳞状上皮癌与放疗联用。 (2)复发或转移头颈部鳞状上皮癌基于铂治疗后正在进展。结肠直肠癌(1)在基于依立替康[irinotecan]-和奥沙利铂基于[oxaliplatin]-方案后或对基于依立替康方案不能耐受患者都失败的EGFR-表达转移结肠直肠癌中作为单药治疗。(2)在EGFR-表达转移结肠直肠癌对基于依立替康化疗难治患者中与依立替康联用。批准是根据客观缓解率;得到的资料没有证实增加生存的改善。 (3)转移或晚期结肠直肠癌试验的回顾性子组分析未显示在密码子12或13有KRAS突变肿瘤患者中Erbitux治疗效益。对有这些突变结肠直肠癌的治疗不建议用Erbitux。 剂量和给药方法 (1)用一种H1拮抗剂预先给药。 (2)初始剂量给予400mg/平方米为120-分钟静脉输注接着250 mg/平方米每周60分钟输注。 (3)放疗开始前一周开始用Erbitux。 (4)对NCI CTC 1或2级输注反应和非-严重NCI CTC 3–4级输注反应减慢输注速率50%。 (5)对严重输注反应永远终止。 (6)对严重，持久痤疮状皮疹停止输注。对复发，严重皮疹减低剂量。 剂型和规格 (1)100mg/50mL，单次用小瓶 (2)200mg/100mL，单次用小瓶 禁忌证无警告和注意事项 (1)输注反应：对严重输注反应立即停止和永久终止Erbitux 。输注后监视患者。 (2)心跳呼吸骤停：Erbitux期间和后严密监查血清电解质。 (3)肺毒性：对肺部症状的急性发作或恶化中断治疗。 (4)皮肤毒性：限制暴露于阳光。监视炎症性或感染性后遗症。 不良反应 最常见不良反应(发生率≥25%)是：皮肤不良反应(包括皮疹，瘙痒，和指甲变化)，头痛，腹泻，和感染。 特殊人群中的使用妊娠： 只有潜在效益合理大于对胎儿潜在风险时才给妊娠妇女Erbitux。哺乳母亲：用Erbitux治疗期间和后60天终止哺乳。