研究结果似乎支持拉罗替尼用于NTRK +肺癌
发现患有晚期肺癌的患者，其肿瘤带有NTRK基因融合，伴有或不伴有中枢神经系统转移，使用拉罗替尼（larotrectinib）的反应率高，持久性好，并且延长了生存期。
在NTRK基因融合阳性的晚期肺癌患者中使用拉罗替尼（Vitrakvi）可以观察到频繁且持久的抗肿瘤反应以及延长的生存期，并且这些益处扩展至中枢神经系统（CNS）转移患者。1个
从14名larotrectinib的1期（n = 1）和2期（n = 13）临床试验（分别为NCT02122913和NCT02576431）入组患者中收集结果，他们连续28天每天接受两次100 mg的治疗。在2020年新加坡世界肺癌大会上发表的论文。13例患有非小细胞肺癌，1例患有小细胞肺癌。一半的患者在基线时有CNS转移。有11名患者（79％）， NTRK1 融合物和3（21％）是具有与肿瘤 NTRK2 融合物。
拉罗替尼是一流的，高度选择性的，具有CNS活性的TRK抑制剂， 于2018年被FDA批准用于实体瘤和NTRK基因融合的患者 。2 “ 拉罗替尼表现出高响应率，长寿命和延长生存期对TRK融合型肺癌患者（包括中枢神经系统转移灶患者）的益处，” MBBS，MRCP，BSc，FAMS的Daniel SW Tan说道。“这些结果支持将NTRK基因融合体纳入肺癌患者的常规分子检测中。”
在13例可评估患者中，独立审核委员会（IRC）的客观缓解率（ORR）为77％（95％CI，46％-95％），包括2例完全缓解（CR），8例部分缓解（PR）和3例病情稳定（SD）。通过对所有患者的研究者评估（n = 14），ORR为71％（95％CI，42％-92％），其中1例CR，9例PR和3例病情稳定的患者。在IRC评估中没有观察到进行性疾病的患者，但是在研究者评估中发现了1例颅外进展的患者。
对于基线时中枢转移的患者（n = 7），ORR为71％（95％CI，29％-96％），无CR，5 PR和2例经IRC病情稳定的患者。在该组的研究者评估中，ORR为57％（95％CI，18％-90％），无CR，4 PR，2例疾病稳定，1例进行性疾病。
通过IRC评估，所有患者的中位无进展生存期（PFS），总生存期（OS）和反应持续时间（DoR）不可估计（NE）（PFS范围为7.6-NE； OS范围为17.2。 NE； DoR范围，3.6-NE）。对于中枢神经系统转移患者，中位PFS，OS和DoR分别为9.9个月，17.2个月和9.5个月。估计12个月时的PFS率为61％，估计12个月时的OS率为91％
在整个患者组中，响应时间的中位数为1.8个月（范围为1.7-7.3）。治疗的持续时间为2.1个月至39.6个月或更长时间。截至2019年7月15日数据截断时，有9位（64％）患者正在接受治疗。
研究人员称，larotrectinib的耐受性良好。紧急治疗中的不良事件（AE）大多为1/2级，最常见的是肌痛，咳嗽和头晕。6名患者经历了3级AE，而2名患者经历了3级与治疗相关的AE。在这些患者中未观察到4/5级毒性。没有患者因不良事件而永久终止治疗。
该组的中位年龄为52岁（范围为25-76）。这些患者接受了3种既往治疗的中位数（范围0-5）的大量预处理。男性患者占研究人群的57％。
根据IRC和研究者的审查，主要终点是最佳ORR。次要终点包括反应持续时间，PFS，总生存期和安全性。
拉罗替尼是一流的，高度选择性的，具有CNS活性的TRK抑制剂， 于2018年被FDA批准用于实体瘤和NTRK基因融合的患者 。2 “ 拉罗替尼表现出高响应率，长寿命和延长生存期对TRK融合型肺癌患者（包括中枢神经系统转移灶患者）的益处，” MBBS，MRCP，BSc，FAMS的Daniel SW Tan说道。“这些结果支持将NTRK基因融合体纳入肺癌患者的常规分子检测中。”
在13例可评估患者中，独立审核委员会（IRC）的客观缓解率（ORR）为77％（95％CI，46％-95％），包括2例完全缓解（CR），8例部分缓解（PR）和3例病情稳定（SD）。通过对所有患者的研究者评估（n = 14），ORR为71％（95％CI，42％-92％），其中1例CR，9例PR和3例病情稳定的患者。在IRC评估中没有观察到进行性疾病的患者，但是在研究者评估中发现了1例颅外进展的患者。
对于基线时中枢转移的患者（n = 7），ORR为71％（95％CI，29％-96％），无CR，5 PR和2例经IRC病情稳定的患者。在该组的研究者评估中，ORR为57％（95％CI，18％-90％），无CR，4 PR，2例疾病稳定，1例进行性疾病。
通过IRC评估，所有患者的中位无进展生存期（PFS），总生存期（OS）和反应持续时间（DoR）不可估计（NE）（PFS范围为7.6-NE； OS范围为17.2。 NE； DoR范围，3.6-NE）。对于中枢神经系统转移患者，中位PFS，OS和DoR分别为9.9个月，17.2个月和9.5个月。估计12个月时的PFS率为61％，估计12个月时的OS率为91％
在整个患者组中，响应时间的中位数为1.8个月（范围为1.7-7.3）。治疗的持续时间为2.1个月至39.6个月或更长时间。截至2019年7月15日数据截断时，有9位（64％）患者正在接受治疗。
研究人员称，larotrectinib的耐受性良好。紧急治疗中的不良事件（AE）大多为1/2级，最常见的是肌痛，咳嗽和头晕。6名患者经历了3级AE，而2名患者经历了3级与治疗相关的AE。在这些患者中未观察到4/5级毒性。没有患者因不良事件而永久终止治疗。
该组的中位年龄为52岁（范围为25-76）。这些患者接受了3种既往治疗的中位数（范围0-5）的大量预处理。男性患者占研究人群的57％。
根据IRC和研究者的审查，主要终点是最佳ORR。次要终点包括反应持续时间，PFS，总生存期和安全性。
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