阿培利司(ALPELISIB/PIQRAY)使用说明书

阿哌利西/阿培利司是一种α特异性PI3K激酶抑制剂，于2019年5月获得美国批准、2020年7月获得欧盟批准，用于治疗绝经后女性和男性乳腺癌患者，具体为：接受内分泌疗法治疗后病情进展、携带PIK3CA突变、HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者。

　　阿哌利西/阿培利司是第一个也是唯一一个被专门批准用于治疗肿瘤中携带PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者的治疗方法。截至目前，该药已在48个国家获得批准。该药的上市，将改变肿瘤携带PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的治疗格局，为临床医生提供一种明确的治疗方法。 适应症： 与氟维司群联合，用于治疗绝经后妇女或激素受体阳性的男性，人类表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)，PIK3CA-突变，在基于内分泌的方案之后出现进展或通过FDA批准的测试检测的晚期或转移性乳腺癌。 用药方法： 基于体重推荐剂量：① 少于50kg:120mg;② 50kg及以上：160mg. 每天两次(大约每12小时一次)口服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 吞下整个胶囊，不要压碎或咀嚼胶囊壳。 除非错过下一个预定剂量的时间超过6小时，否则不要错过任何剂量。 如果服药后发生呕吐，不可补服，下次服药仍按照原间隔时间。 不良反应： 包括实验室异常(全部，发病率≥20%)，葡萄糖增加，肌酐增加，腹泻，皮疹，淋巴细胞计数减少，GGT增加，恶心，ALT增加，疲劳，血红蛋白减少，脂肪酶增加，食欲减退，口腔炎，呕吐，体重下降，钙减少，血糖下降，aPTT延长，脱发。