卡博替尼联合纳武利尤单抗可提高aRCC的疗效

　　据站长了解，纳武利尤单抗和卡博替尼单药在晚期透明细胞肾癌(aRCC)中显示出一定的疗效和可控的安全性。卡博替尼具有免疫调节特性，可阻滞肿瘤诱导的免疫抑制，这为纳武利尤单抗+卡博替尼治疗方案提供了理论基础。在ESMO大会期间，CheckMate9ER研究在全体大会专场首次公布研究结果。

　　CheckMate 9ER 是一项III期研究，旨在评估纳武利尤单抗+卡博替尼对比舒尼替尼用于aRCC的疗效和安全性。在实验中，患者按1：1比例随机分配接受纳武利尤单抗(240 mg 固定剂量 IV Q2W)+卡博替尼(40 mg PO QD)或舒尼替尼(50 mg PO 4周，6周为一周期)治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性，治疗至多持续两年。分层因素包括IMDC风险评分、PD-L1表达状态等。主要终点为盲法独立中心审查委员会(BICR)评估的无进展生存期(PFS)。次要终点包括BICR评估的总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)和安全性。

　　通过研究发现：首先，与舒尼替尼相比，纳武利尤单抗+卡博替尼显著改善了患者PFS，中位OS也得到显著改善，各IMDC风险组和PD-L1亚组人群生存获益情况与总人群保持一致;其次，与舒尼替尼相比，纳武利尤单抗+卡博替尼的ORR也明显提高。

　　由此可得出结论：纳武利尤单抗+卡博替尼用于aRCC患者一线治疗时，显示出更加优异的PFS、OS和ORR，该联合治疗使疾病进展或死亡风险降低49%，死亡风险降低40%，ORR提高29%。研究结果支持纳武利尤单抗+卡博替尼可作为aRCC患者的一线治疗新选择。

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