度伐单抗用药方案的优先审查

  阿斯利康的度伐单抗Imfinzi(durvalumab)已在美国获得优先审评,该治疗为期四周,用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)和膀胱癌的新的固定剂量方案。

  如果获批,该药物可以在放化疗和先前治疗的晚期膀胱癌术后不可切除的III期NSCLC中以每4周1500mg的固定剂量静脉内给药,与经批准的大剂量小细胞肺癌(ES-SCLC)剂量一致)。

  新的剂量将替代每两周10mg / kg的基于体重的批准剂量。

  AZ执行副总裁Dave Fredrickson表示:“针对非小细胞肺癌和膀胱癌的新的较少剂量的选择方案将通过实现连续护理,同时将医疗机构中感染风险最小化,简化并改善治疗。”肿瘤业务部。

  “在当前的大流行中,这尤为紧迫,因为医生会照顾高风险的COVID-19并发症患者。我们正在与美国和其他国家/地区的卫生当局合作,为世界各地的患者尽快提供为期4周的Imfinzi固定剂量选择。”

  最近也建议Imfinzi在欧盟获得销售许可以用于此指示。在美国,预计将在第四季度的某个时候做出决定。

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