常性痤疮患者中每天两次克拉考特酮的安全性如何?

雄激素促进痤疮形成途径,为了评估雄激素受体抑制剂(1%的clascoterone乳膏)对参加3期研究的患者的长期安全性。Clascoterone霜每天两次在脸部或躯干或两者上使用,持续9个月。 在第1、3、6和9个月以及任何不定期的就诊时评估治疗紧急不良事件(TEAE)和局部皮肤反应。使用SAS Windows 9.3软件(SAS Institute Inc,北卡罗来纳州卡里)进行统计分析。 该研究筛选并招募了609人(n = 317 clascoterone,n = 292原始研究的媒介物),并有347人完成了研究(n = 179 clascoterone,n = 168媒介物)。总体而言,有110名患者(18.1%)经历了191次TEAE。报道最多的TEAE是鼻咽炎(n = 20)。共有19例与测试文章相关的TEAE发生在14例患者中。其中,有9个经历了9次TEAE导致停产。6名患者中有7名严重的TEAE,但与治疗无关。一次严重的TEAE导致研究中断。总体而言,出现治疗紧急情况的局部皮肤反应发生率为18.1%(607中的110)。面部和躯干最常见的局部皮肤反应为红斑,脱屑/干燥和瘙痒,严重程度为微量/轻微或轻度。 局限是长期疗效不是主要终点,观察到在9个月的clascoterone治疗期间TEAE发生率较低。 更多药品相关资讯:使用克拉考特酮要注意什么? 热门药品相关推荐:索拉菲尼卡博替尼瑞戈非尼
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