合集：各大药厂近期发布的临床实验研究

据悉，近期诺华宣布其试验性检查点抑制剂斯巴达珠单抗与Tafinlar(dabrafenib)和Mekinist(trametinib)联合进行的III期COMBI-I试验未能达到黑色素瘤的主要终点。具体而言，该试验不符合研究者评估的无进展生存期的主要终点。该试验正在与未经Tafinlar和Mekinist治疗的未经切除(IIIC期)或转移性(Stage IV)BRAF V600突变阳性的皮肤黑色素瘤患者联合Tafinlar和Mekinist进行药物测试。 布里斯托尔·迈尔斯·斯奎布(Bristol Myers Squibb) 宣布 与常规治疗相比，Idhifa(依那西尼)+最佳支持治疗(BSC)的IDHENTIFY III期试验未达到复发或难治性急性髓细胞性白血病(r / r AML)伴有复发和难治性急性白血病的总体生存(OS)的主要终点异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)突变。具体而言，该试验评估了Idhifa与常规护理方案的比较，其中仅包括最佳支持护理(BSC)，氮杂胞苷加BSC，小剂量阿糖胞苷加BSC或中等剂量阿糖胞苷加BSC。患者为60岁或60岁以上，二线或三线AML治疗后难治或复发的AML，IDH2突变呈阳性。主要终点是总体生存率。次要关键指标包括总体缓解率，无事件生存期，缓解持续时间和缓解时间。 Silverback Therapeutics 在患有HER2表达的实体瘤成人中启动了SBT6050的I期试验。SBT6050是与HER2定向的单克隆抗体偶联的特定小分子工具样受体8(TLR8)激动剂。TLR9在人类肿瘤中常见的髓样细胞中高表达。 武田制药 和 Ovid Therapeutics 宣布，在患有Dravet综合征(DS)或Lennox-Gastaut综合征(LGS)的儿童中进行soticlestat的II期ELEKTRA试验获得的阳性结果数据。Soticlestat是一种有效的，高选择性，口服的胆固醇24-羟化酶(CH24H)抑制剂。该药物达到了主要终点，表明在12周维持期内服用安慰剂的患者中，惊厥性癫痫发作(DS)和癫痫发作(LGS)的基线中值降低了27.8%，而服用安慰剂的患者中值降低了3.1%。 Dermavant Sciences 宣布 来自两项III期临床试验PSOARING 1和PSARING 2的阳性数据。试验是相同的，多中心，随机，赋形剂对照，双盲，平行研究，评估了成年斑块状牛皮癣的Tapinarof霜1%。Tapinarof是潜在的一流的，每日一次的治疗性芳烃受体调节剂(TAMA)局部乳膏。它也正在开发用于特应性皮炎。除了在主要终点上显示出统计学上显着改善的塔皮那洛之外，在两项试验中，该药物均显示从第12周起相对于基线而言，PAS175的高度统计学上显着改善，这是关键的次要终点。此外，在两项研究中，多达80%的参与者的PGA改善均达到或超过1级。 DURECT公司 在2020年国际数字肝大会(EASL)上介绍了DUR-928在酒精性肝炎IIa期试验中的数据。在19例AH患者(包括12例严重AH患者)中，所有测试剂量的药物均具有良好的耐受性。DUR-928通过表观遗传学调控细胞信号通路中多个主基因簇的表达，从而稳定线粒体，降低脂毒性，调节炎症或应激反应并促进细胞存活。 Natera 宣布与马萨诸塞州总医院的大众癌症中心(MGCC)达成合作协议，以进行Kisqali(ribociclib)的II期临床试验，该药物是CDK4 / 6抑制剂，用于治疗ER +乳腺癌。LEADER(第二部分)将使绝经后局部乳腺癌患者术后可检测到的ctDNA随机分组，以作为最小残留疾病的证据，并与单独的内分泌治疗相比较，确定Kisqali联合内分泌治疗后的肿瘤分子反应。Natera的Signatera测试将用于患者入组资格。 Jazz Pharmaceuticals 在Virtual SLEEP 2020(关联专业睡眠协会(APSS)第 34届年会)上介绍了数据。三位张贴者介绍了JZP-258在患有发作性睡病伴瘫痪症的成年人中进行的III期戒断研究的数据。 更多癌症相关资讯：COVID-19的吸入性白蛋白2期试验已经开始！ 热门药品相关推荐：卡博替尼、克唑替尼、阿法替尼