利奥西呱的效果和安全性怎么样？

RISE-SSc是一项随机，双盲，安慰剂对照的2期研究，研究了利奥西呱对弥漫性皮肤系统性硬化症(dcSSc)患者的疗效和安全性。 基于riociguat试验对肺动脉高压和慢性血栓栓塞性肺动脉高压患者的阳性结果结合在动物模型中观察到的已知抗增殖和抗纤维化作用，SSc患者可受益于利奥西呱治疗。 符合ACR / EULAR全身性硬化分类标准的SSc患者，根据LeRoy标准，具有弥散性皮肤SSc(dcSSc)亚组，且病程小于或等于18个月，将被随机分配至安慰剂或利奥西呱0.5 mg(调高至在10周内最大剂量为2.5 mg TID)，并在治疗中维持了52周。在长期延长阶段的前10周内，安慰剂组的受试者将接受riociguat调高剂量，并对所有患者进行长达6年的随访。 与基线相比，改良Rodnan皮肤评分(mRSS)变化的主要终点将在52周进行评估，数字化溃疡负担，强迫肺活量和一氧化碳扩散能力的变化。 研究人员将进一步定义使用利奥西呱治疗SSc的临床原理，并提供有关研究方案，设计和结果报告的详细信息。 更多利奥西呱相关资讯：利奥西呱治疗肺动脉高压的耐受怎么样？ 热门药品相关推荐：维纳托克、帕纳替尼、伊布替尼