尼拉帕尼(ZEJULA)研究的相关临床数据

据医生China了解尼拉帕尼随机分组患者的中位年龄32—85岁，安慰剂随机分组患者的中位年龄33—88岁;89%白人;尼拉帕尼组中69%的患者ECOG评分为0，安慰剂组中71%的患者ECOG评分为0;大约45%的患者参加过美国或加拿大的临床研究;所有患者中，65%的患者疾病为III期，35%的患者疾病为IV期;65%的患者接受了NACT。 试验主要研究终点是无进展生存期(PFS)，次要研究终点是总生存期(OS)。其中PFS是分层评估的，首先是在HRD呈阳性的人群中测试，然后是在总人群中进行测试。试验结果显示，在HRD呈阳性373名患者中，中位无进展生存期(mPFS)对比为21.9个月 VS 10.4个月;接受尼拉帕尼治疗患者，mPFS是安慰剂的两倍还要多! 在总人群中，中位无进展生存期(mPFS)对比为13.8个月 VS 8.2个月。与安慰剂相比，在HRD呈阳性的患者中，尼拉帕尼(Zejula)疾病进展风险降低57%;在总人群中，尼拉帕尼疾病进展风险降低38%。 尼拉帕尼临床试验证实其不仅在治疗BRCA胚系突变的患者中获得良好效果,在治疗无BRCA胚系突变的癌症患者中也同样能明显的延长患者生存期。尼拉帕尼能显着延长患者的无进展生存期,在带有BRCA突变额患者中,尼拉帕尼降低了74%疾病发生进展或者死亡的风险,在未携带BRCA突変的患者中,这一比例达到了55%。 与安慰剂组相比，尼拉帕尼组的无进展生存期中位数增加了约6个月。尼拉帕尼是一种潜在同类最佳(best-in-class)的PARP抑制剂，这是由于其差异化的疗效、每日一次的剂量和优越的药代动力学特征。包括其穿越血脑屏障的能力。除了卵巢癌之外，尼拉帕尼(尼拉帕利)目前也正被评估作为单药疗法及组合疗法治疗肺癌、乳腺癌和前列腺癌。 相关阅读推荐：《尼拉帕尼(则乐)是一种口服靶向药物》 相关药物推荐：奥拉帕尼  拉帕替尼  帕博西尼  尼拉帕尼