作为生物制剂的维多珠单抗效果如何？

生物制剂是治疗溃疡性结肠炎(UC)的有效方法，近几十年来，这些药物的使用已大量增加。多年来，可用于UC的生物疗法仅限于抗肿瘤坏死因子(anti-TNF)药物。尽管抗TNF有助于显着改善UC的管理，但只有一部分患者可实现长期缓解。因此，许多患者经常复发，生活质量下降，最终可能需要进行结肠切除术。这种未满足的临床需求刺激了对寻找具有其他作用方式的生物制剂的探索，这些作用方式对于未充分接受抗TNF治疗的UC患者有效。 在2014年5月维多珠单抗(Entyvio ® )，被欧洲药品管理局批准上市许可与UC治疗。Vedolizumab是针对在T细胞(CD4 + 记忆T细胞)子集上表达的整联蛋白 α4β7 的人源化单克隆抗体，已知在UC 发病机理中起着重要作用。整联蛋白α4β7介导对黏膜地址蛋白粘附分子1(MADCAM-1)的粘附， MADCAM-1主要在胃肠道和肠相关淋巴组织的内皮细胞上表达。维多珠单抗通过阻断α4β7和MADCAM-1之间的相互作用，抑制表达α4β7的T细胞向胃肠道的迁移，从而诱导肠道选择性免疫抑制。Vedolizumab对UC的治疗药库具有重要作用，特别是对于不响应抗TNF，无法实现无糖皮质激素缓解或禁忌抗TNF治疗的患者。 尽管生物制剂的可用性有所提高，但与UC的治疗算法有关的几个问题仍然存在，包括对最佳药物如维多珠单抗的最佳使用。已经开发出使抗TNF的治疗功效最大化的一种策略是与免疫调节剂，即硫唑嘌呤，6-巯基嘌呤或甲氨蝶呤的免疫疗法联合治疗。 例如，在类风湿关节炎中，早期就将抗TNF和免疫调节剂联合治疗确定为金标准，临床试验数据表明，联合治疗优于单一疗法。在炎性肠病中(IBD)的数据，包括UC，证明在抗TNF治疗中添加免疫调节剂的其他好处最初缺乏说服力，而且治疗建议随着时间的推移而有所不同。 在克罗恩氏病(CD)中，针对克罗恩氏病的生物学和免疫原初患者的研究(SONIC)清楚地证明了英夫利昔单抗和硫唑嘌呤联合使用比任何一种药物都更容易接受单药治疗。值得注意的是，临床疗效与抗TNF药物药代动力学的改善有关(较高的中值谷底血清浓度)，与免疫调节剂治疗对类风湿关节炎患者的抗TNF药物药代动力学的影响相一致。关键性SONIC研究之后是UC SUCCESS试验，该试验在UC患者中采用了类似的研究设计。与SONIC研究的结果一致，与任何单一疗法相比，联合疗法的患者在第16周观察到较高的无皮质类固醇缓解率，尽管仅联合疗法与单独疗法相比证实了黏膜治愈率的差异。硫唑嘌呤。 这项研究还提供了一些证据，表明与单药治疗相比，联合治疗的益处不仅可以扩展到UC患者，而且还可以扩展到对硫代嘌呤不敏感的患者，因为某些患者以前曾接触过免疫调节剂。尽管有证据表明短期内联合治疗有益处，但人们仍对长期疗效和安全性产生了担忧，特别是在患有IBD的年轻男性和老年患者中。 更多维多珠单抗相关资讯：维多珠单抗治疗难治性类固醇的不良反应如何？