如何看待恩曲替尼的不良反应?

关于恩曲替尼Rozlytrek安全性,最常见的不良反应(≥20%)为疲劳,便秘,消化不良,水肿,头晕,腹泻,恶心,感觉异常,呼吸困难,肌痛,认知障碍,体重增加,咳嗽,呕吐,发热,发热,关节痛和视力下降疾病。 FDA肿瘤学卓越研究中心主任Richard Pazdur医学博士说:“今天的批准包括针对12岁及12岁以上的小儿患者的指征,这些小儿患者具有NTRK融合阳性肿瘤,主要依靠从成人获得的功效信息。” FDA药物评估和研究中心血液学和肿瘤学产品办公室代理主任。“青少年的疗效来自成人数据,并在30名儿科患者中证明了安全性。” 此外,在接受Rorklytrek治疗的NTRK基因融合阳性,局部晚期或转移性实体瘤(ORR:57%; N = 54)的患者中观察到肿瘤大小的减少,其中7.4%的患者有完全缓解。在10种肿瘤类型中观察到客观反应(DoR介于2.8到26.0+个月之间; n = 54,共31个)。基线时有CNS转移的患者也表现出客观反应。31例患者中有61%的肿瘤缩小持续至少9个月。 恩曲替尼Rozlytrek的继续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述,PatiBiomarker在所有实体瘤中检测NSCLC和NTRK基因融合中ROS1的方法是鉴定有资格接受Rozlytrek治疗的人的唯一方法。 恩曲替尼Rozlytrek分别为100mg和200mg胶囊。应根据肿瘤样本中是否存在ROS1 r重排或NTRK基因融合来选择患者进行治疗。目前,尚无FDA批准的Rozlytrek伴随诊断剂,但仍在研发中。 更多恩曲替尼相关资讯:恩曲替尼被批准的适应症有哪些?
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