FDA批准Dapagliflozin治疗心力衰竭，在SGLT2竞争中开创新局面

FDA 批准阿斯利康的dapagliflozin(Farxiga)用于治疗患有和不患有2型糖尿病(T2D)的成年人的心力衰竭，其射血分数降低(HFrEF)，这是首次为糖尿病开发的药物被批准用于心脏即使没有糖尿病也无法治疗。根据美国疾病预防控制中心(CDC)的数据，在美国，心力衰竭影响约650万成年人，是2017年每8例死亡中的原因之一。   SGLT2抑制剂用于治疗心力衰竭已被设想了将近5年，因为涉及竞争对手恩帕格列净(Jardiance)的具有开创性的心血管结果试验的结果表明，T2D患者的心血管事件和死亡的减少主要是由减少因心力衰竭住院。但是，去年在巴黎举行的阿斯利康(AstraZeneca)的DAPA-HF试验是第一个表明SGLT2抑制剂对糖尿病患者具有相同保护作用的试验。 在2019年快速通道指定之后，今年初FDA授予dapagliflozin优先审查指定。先前的研究还发现达格列净可有效降低肾衰，肾衰竭和肾死亡的风险。最近一项测试达格列净对慢性肾脏疾病功效的3期试验提前结束了，这是由于数据监测委员会的建议，该药具有“压倒性的功效”。 具体而言，达格列净3期临床试验和心力衰竭的不良后果预防(DAPA-HF)试验显示，除了标准治疗外，达格列净还“将CV死亡或HF较安慰剂恶化的复合结果风险降低了26 HFrEF患者的百分比(绝对风险降低[ARR] = 5%[事件发生率/ 100患者年：分别为11.6和15.6]; P <.0001)。” 在整个试验过程中，研究人员发现，每21例接受达格列净治疗的患者，将避免1例CV死亡或因心力衰竭住院或与病情相关的紧急求诊。   推荐阅读：《达格列净(dapagliflozin)用于治疗2型糖尿病》