达沙替尼（Dasanix）批准上市了吗？

从医生China数据库知道Dasanix早在2009年获批上市。Dasanix用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。 2009年5月，美国食品与药品管理局(FDA)正式批准Dasanix上市销售，临床已将其用于治疗各期慢性髓细胞白血病(CML)、对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病、费城染Chemicalbook色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)和实体瘤患者的治疗。 2010年10月28日，FDA又批准了Dasanix的新适应症，用于治疗首次诊断为一种名为费城染色体阳性慢性髓细胞白血病(Ph+CP-CML)的罕见白血病。该病是一种与基因异常有关的血液和骨髓疾病。 2011年9月，Dasanix由百时美施贵宝公司在我国进口上市，商品名施达赛。Spryce用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。 2011年10月11日，美国食品和药物管理局(FDA)称，白血病药物Dasanix可能会增加肺动脉高压(PAH)风险。肺动脉高压是一种罕见而严重的疾病，可通过升高压力而导致心脏泵血到肺部变的更为困难。PAH的症状包括气短、疲劳、脚踝和腿部肿胀，临床医生必须与其他类似症状相鉴别。 更多详细信息，欢迎点击医生China搜索相关资讯，推荐阅读：《达沙替尼的药代动力学》