又一项研究证实:鲁比卡丁具有良好的潜力和疗效

据报道,在一项单臂、开放标签的二期临床研究中,患者来自6个欧洲和美国国家的26家医院,2015年1月至2015年10月,共有105名患者纳入研究,所有患者均接受鲁比卡丁治疗并纳入主要终点分析。 根据RECIST 1.1,参加试验的患者有可测量的病变,没有脑转移,器官功能充分,以前只接受过一种化疗方案。治疗方法为每3周静脉滴注鲁比奈定(3.2mg/m2),直到病情恶化或出现不可接受的毒性,主要终点是总体缓解率(完全或部分缓解)。 其中,46例患者(44%)接受6个周期以上治疗,中位相对剂量强度为97.4%,23名患者(22%)因治疗不良事件而延迟给药,28名患者(26%)因治疗不良事件而减少用药,中性粒细胞减少是导致药物延迟的最常见原因(13例,12%)和减少(17例,16%)。 截至2019年1月15日,平均随访时间为17.1个月,研究人员评估的总体缓解率为35.2%(37例)。所有患者均为部分缓解,平均缓解时间为5.3个月。对60例无化疗间隔90天或以上(即化疗敏感)的患者进行分析,27例(45.0%)获得完全缓解,中位缓解时间为6.2个月,而45名化疗间隔小于90天(即化疗耐药)的患者中有10名(22.2%)获得了总体缓解,平均缓解时间为4.7个月。 超过9个月的OS患者的中位OS为9.90%(中位OS>9个月),值得注意的是,60例无化疗间隔90天或以上的患者中有29例(48%)和45例化疗间隔不少于90天的患者中有7例(16%)在首次给药后1年内存活。 总之,这项第二阶段的研究已达到主要终点,结果令人鼓舞。鲁比卡丁对复发性小细胞肺癌患者有良好的治疗作用,是一种有价值和潜在的新的治疗方法。 关注我们的药品网站,带你了解更多的医药小知识哦!
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