度伐鲁单抗临床试验证明其药力的有效性！

美国食品和药物管理局(FDA)已经批准度伐鲁单抗、依托泊苷、卡铂或顺铂联合治疗广泛性小细胞肺癌(ES SCLC)。根据CASPIAN三期试验的结果，有相关医学家认为，度伐鲁单抗和化疗可被视为治疗ES-SCLC的新标准。 美国这一次批准也是基于CASPIAN试验的有效性和安全性数据，并且参与试验的患者之前没有接受过ES-SCLC治疗。实验组随机选取了268个试验者患者，首先使用度伐鲁单抗加依托泊苷和铂类药物(EP)，然后维持治疗使用度伐鲁单抗。269名患者组成的对照组仅接受EP治疗。 结果显示，度伐鲁单抗联合化疗组的中位生存时间13个月，化疗组为10.3个月(危险比0.73)。 接受依托泊苷加铂治疗的患者最初有很高的反应，但反应没有持续，接受EP治疗的患者通常在治疗开始后6个月内复发，平均生存期为10个月左右。 除了中位总生存期为主要终点外，其他有效的结果指标包括研究者对无进展生存率(PFS)和客观反应率(ORR)的评估。 两组PFS中位数无显著性统计学差异，度伐鲁单抗联合化疗组5.1个月，单纯化疗对照组5.4个月，度伐鲁单抗联合化疗组的orr为68%，单纯对照化疗组为58%。 根据FDA提供的说法，ES-SCLC治疗中最常见的不良反应是恶心、疲劳/疲劳和脱发。 在ESMO会议上，多伐鲁单抗加EP组和EP组分别报告了30.9%和36.1%的严重不良事件。两组不良反应发生率相同(9.4%)。不良反应发生率联合组为19.6%，EP组为2.6%。 截止目前，度伐鲁单抗已被批准用于不能切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC)和尿路上皮癌，相信今后会有更多的临床试验来挖掘度伐鲁单抗的药效潜力。 关注我们的药品网站，带你了解更多的医药小知识哦!