他唑来膦Talzenna(talazoparib）的相关说明

由美国食品和药物管理局(FDA)已批准的Talzenna(talazoparib ）中文名：他唑来膦胶囊上市，Talzenna是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂，用于有害或疑似有害生殖系BRCA突变(gBRCAm)，HER2阴性局部晚期或转移的患者乳腺癌。必须根据FDA批准的伴随诊断选择患者进行治疗。 作用机制：Talazoparib是聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)酶的抑制剂，包括PARP1和PARP2，它们在DNA修复中起作用。含有BRCA 1和2等DNA修复基因缺陷的癌细胞系的体外研究表明，塔拉唑巴诱导的细胞毒性可能涉及抑制PARP酶活性和增加PARP-DNA复合物的形成，导致DNA损伤，细胞增殖减少。 和细胞凋亡。 在表达突变或野生型BRCA1和2的人类患者衍生的异种移植乳腺癌肿瘤模型中观察到他唑巴肽抗肿瘤活性。 适应症和用法：TALZENNA是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂，用于治疗成人患有有害或疑似有害的线粒体BRCA-突变(gBRCAm)HER2阴性的局部晚期转移性乳腺癌。根据FDA批准的TALZENNA伴随诊断选择患者进行治疗。无禁忌症。 剂量和给药：TALZENNA的推荐剂量为1mg，每日口服一次，含或不含食物。 •应对患者进行治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 •对于不良反应，考虑给药中断或减少剂量。 •对于中度肾功能不全(CLcr 30-59mL/min)的患者，推荐的TALZENNA剂量为每日一次0.75mg。 用于特定人群：哺乳期：建议女性不要母乳喂养。包装提供/存储和处理TALZENNA提供强度和封装配置：TALZENNA胶囊包组态 胶囊强度(mg) NDC瓶装30粒 0.25 NDC：0069-0296-30瓶装30粒 1 NDC：0069-1195-30存储储存在20°C至25°C(68°F至77°F); 允许的偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)之间。 更多详细说明，欢迎登录医生China搜索相关资讯。