帕妥珠单抗在中国获批

  目前，靶点同样是HER2的抗癌新药帕捷特(帕妥珠单抗/Perjeta)在中国正式获批，与曲妥珠单抗(赫赛汀)和化疗联合用于早期HER2阳性乳腺癌患者的辅助治疗，帕妥珠单抗与曲妥珠单抗都来自罗氏旗下的基因泰克，虽然靶向的都是HER2，作用机理却有所不同，帕妥珠单抗所结合的CR1区域是二聚化形成的关键区域，结合后可以阻止HER2与其他受体(HER1/HER3/HER4)形成异源二聚体，从而抑制HER2的信号传递，和曲妥珠单抗形成互补的效果，帕妥珠单抗配合曲妥珠单抗和化疗的良好效果，已在临床使用中得到了验证，从2012年上市至今，帕妥珠单抗已经拿到了三项乳腺癌方面的不同适应证，而本次在中国获批的，是对早期HER2阳性乳腺癌患者的辅助治疗。

综合各项数据，帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+化疗的三药方案，比曲妥珠单抗+化疗的方案，还能多让患者的疾病复发风险相对降低25%，APHINITY试验结果公布时，就有专家认为，也许将来帕妥珠单抗+曲妥珠单抗方案可单独作为辅助治疗使用，减少化疗用药，使治疗更加简单，除了辅助治疗，帕妥珠单抗还有另外两项适应证，其中之一，就是最早在欧美获批的晚期转移性乳腺癌治疗，帕妥珠单抗和曲妥珠单抗两种HER2靶向药联手，效果优于曲妥珠单抗单枪匹马。验证晚期患者治疗的临床试验CLEOPATRA，获得15.7个月的总生存期延长、6.3个月的无进展生存期延长，32%的死亡风险和病情进展风险降低，能让晚期患者的总体生存期达56.5个月。 帕妥珠单抗的另外一项用途：新辅助治疗，NeoSphere试验的成功，让帕妥珠单抗成为第一种被FDA批准的HER2阳性乳腺癌新辅助治疗用药，4个疗程的帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+化疗，能让45.8%的患者获得病理学完全缓解。 相关阅读推荐：《氧氟沙星 — 左氧氟沙星到底有何区别？》