利奥西呱片(Riociguat)-利奥西呱说明书-Adempas Tablets 0.5mg

产地国家:加拿大 处 方 药:所属类别:0.5毫克/片 42片/盒 包装规格:0.5毫克/片 42片/盒 计价单位:生产厂家中文参考译名: 拜耳 生产厂家英文名: Bayer 原产地英文商品名: Adempas 0.5mg/Tablets 42Tablets/box 原产地英文药品名: Riociquat 中文参考商品译名: Adempas薄膜片 0.5毫克/片 42片/盒 中文参考药品译名: 利奥西呱

简介:

新型口服血管舒张药riociguat获准用于肺动脉高压 美国食品药品管理局(FDA) 指出,拜耳公司的riociguat已获批准用于治疗成人慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)和肺动脉高压(PAH),并将以商品名Adempas上市。 批准日期:2013年10月8日; 公司:Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. Adempas(利奥西呱[riociguat]) 片,为口服使用 美国初次批准:2013 作用机制 Riociguat是一种可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)的刺激剂,心肺系统中的酶和对一氧化氮(NO)受体。 当NO结合至sGC,酶催化信号分子环磷酸鸟苷(cGMP)的合成。在影响血管张力,增殖,纤维化和炎症调节过程中细胞内cGMP起重要作用。 肺动脉高压伴随内皮功能障碍,一氧化氮的合成受损和NO-sGC-cGMP通路的刺激不足. Riociguat有双重作用模式。它合成GC至内源性NO通过稳定化NO-sGC结合。Riociguat还通过独立于NO的不同结合位点直接刺激。 Riociguat刺激NO-sGC-cGMP通路和导致cGMP生成增加与随后血管扩张。 Riociguat的活性代谢物(M1)的效力为riociguat的1/3至1/10。 适应证和用途 Adempas是一种可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂适用为有以下情况成年的治疗: (1)手术治疗后或不手术的慢性血栓栓塞性肺高血压(CTEPH)(WHO组4)持久性/复发性CTEPH提高运动能力和WHO功能性类别。 (2)肺动脉高压(PAH)(WHO组1)提高运动能力,改善WHO功能性类别和延缓临床恶化。 剂量和给药方法 (1)开始治疗服用在1mg 1天3次。 (2)对可能不能耐受Adempas的降血压作用患者,考虑开始剂量0.5mg,1天3次。 (3)通过间隔不短于2周增加剂量0.5mg当耐受最大2.5mg 1天3次。 剂型和规格 片:0.5mg,1mg,1.5mg,2mg和2.5mg 禁忌证 (1)妊娠。 (2)与任何形式的硝酸盐或一氧化氮供体使用。 (3)与磷酸二酯酶(PDE)抑制剂使用。 警告和注意事项 (1)症状性低血压。 (2)出血。 (3)在有肺静脉闭塞病患者中如被确证肺水肿,终止治疗。 不良反应 用Adempas比安慰剂更频(≥3%)发生的不良反应是头痛,眩晕,消化不良/胃炎,恶心,腹泻,低血压,呕吐,贫血,胃食道反流,和便秘。 药物相互作用 (1)强CYP和P-gp/BCRP抑制剂:对接受强CYP和P-gp/BCRP抑制剂患者,考虑开始剂量0.5 mg 1天3次。监视低血压。 (2)抗酸药:分开给药间隔至少1小时。 特殊人群中使用 (1)哺乳母亲:终止药物或哺乳。 (2)肾受损:肌酐清除率<15 mL/min或用透析患者建议不要使用。 (3)肝受损:有严重(Child Pugh C)肝受损患者建议不要使用。 (4)吸烟:如耐受可能需要剂量高于2.5mg 1天3次。停止吸烟患者可能需要减低剂量。
用药温馨提示:当您服用此药物时,需定期接受医疗专业人士的检查,以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助,不能代替医学建议和治疗。
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