伊曲茶碱(istradefylline)Nourianz 40mg tablets

产地国家:美国

处 方 药:

所属类别:40毫克/片 90片/瓶

包装规格:40毫克/片 90片/瓶

计价单位:

生产厂家中文参考译名:

协和麒麟公司

生产厂家英文名:

Kyowa Kirin, Inc.

原产地英文商品名:

Nourianz 40mg/tablets 90tablets/bottle

原产地英文药品名:

istradefylline

中文参考商品译名:

Nourianz 40毫克/片 90片/瓶

中文参考药品译名:

istradefylline

简介:

近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Nourianz(istradefylline)片剂上市,作为左旋多巴/卡比多巴的一种辅助疗法用于治疗经历“OFF”事件的成人帕金森病(PD)患者。“OFF”事件是指患者的药物不能发挥疗效,导致PD症状加重,出现震颤和行走困难。

根据美国国立卫生研究院的数据,PD在美国是仅次于阿尔茨海默病的第二大神经退行性疾病。据估计,每年有5万美国人被诊断出患有PD。神经系统疾病通常发生在60岁以上的人身上,当大脑中产生多巴胺的细胞受损或死亡时,就会发生这种情况。目前,口服左旋多巴是治疗PD的首选,然而,随时间推移病情的发展,左旋多巴不能发挥最佳作用,导致PD症状(运动和非运动)重新出现,这些时期被称为“OFF”期。

Nourianz在“OFF”期的有效性研究共入组了1143名患者。与服用安慰剂的患者相比,服用Nourianz治疗的患者在每日“OFF”时间方面相对基线水平显著减少。

批准日期:2019 年8月27日

公司:协和麒麟

NOURIANZ(istradefylline)片剂,用于口服

美国最初批准:2019年

作用机制

依替茶碱在帕金森病中发挥其治疗作用的确切机制尚不清楚。在体外研究和体内动物研究中,istradefylline被证明是anadenosine A2A受体拮抗剂。

适应症和用法

NOURIANZ是一种腺苷受体拮抗剂,适用于帕金森病(PD)经历“关闭”发作的成年患者左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗。

剂量和给药

推荐剂量为每日一次口服20mg。剂量可以每天一次增加至最多40mg。

可以带或不带食物。

肝功能损害患者:最大推荐剂量,中度肝功能损害,每日20mg;应避免使用NOURIANZ患有严重肝功能损害的住院患者。

每天吸20支或更多支烟的患者(或相当于另一种烟草产品):建议剂量为每天一次40毫克。

剂量形式和强度

片剂:20mg和40mg。

禁忌症

没有。

警告和注意事项

运动障碍:监测患者的运动障碍或现有运动障碍的恶化。

幻觉/精神病行为:如果发生,考虑使用NOURIANZ剂量减少。

冲动控制/强迫行为:如果发生,考虑使用NOURIANZ剂量减少剂量。

不良反应

最常见的不良反应(至少5%且比安慰剂更频繁)是运动障碍,头晕,便秘,恶心,幻觉和失眠。

药物相互作用

强CYP 3A4抑制剂:同时使用的推荐最大剂量为每日20mg。

强CYP 3A4诱导剂:避免使用。

用于特定人群

怀孕:根据动物数据,可能会造成胎儿伤害。

包装提供/存储和处理

提供

NOURIANZ(istradefylline)片剂有:

20毫克片剂:

桃色,枕形,薄膜包衣片,一面有“20”凹陷。

40毫克片剂:

桃色,杏仁状,薄膜包衣片,一面有“40”凹陷。

存储和处理

储存在20°C至25°C(68°F至77°F); 允许的偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)之间[见USP受控室温]。

用药温馨提示:当您服用此药物时,需定期接受医疗专业人士的检查,以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助,不能代替医学建议和治疗。
药品价格查询,专业药品查询网站,药品说明书查询,药品比价 » 伊曲茶碱(istradefylline)Nourianz 40mg tablets

提供最优质的资源集合

药品说明书 药品比价