克拉考特酮乳膏(clascoterone)-克拉考特酮乳膏说明书-Winlevi cream 1% 60g tube

产地国家:美国 处 方 药:所属类别:60克/管 包装规格:60克/管 计价单位:生产厂家中文参考译名: Cassiopea S.p.A 生产厂家英文名: Cassiopea S.p.A 原产地英文商品名: Winlevi cream 1% 60g/tube 原产地英文药品名: clascoterone 中文参考商品译名: Winlevi乳膏 1% 60克/管 中文参考药品译名: 克拉考特酮

简介:

40年来首个痤疮新药!局部雄激素受体抑制剂Winlevi(clascoterone)乳膏剂获美国FDA批准上市 近日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Winlevi(clascoterone 中文译名:克拉考特酮)乳膏剂 1%,用于治疗12岁及以上患者的痤疮。在美国,痤疮是最普遍的皮肤病,每年影响5000万人,但FDA最近一次批准一种具有新作用机制(MOA)的痤疮药物还是发生在近40年前。 Winlevi是近40年来FDA批准的第一种具有新作用机制(MOA)的痤疮药物,将为皮肤科医生和患者提供一种新的、有效的治疗方法。与治疗痤疮的口服激素不同,clascoterone 1%乳膏剂可以同时用于男性和女性患者。 批准日期:2020年08月28日 公司:Cassiopea WINLEVI(克拉考特酮[clascoterone])乳霜,局部使用 美国初次批准:2020年 作用机理 Clascoterone是一种雄激素受体抑制剂。WINLEVI乳霜用于寻常性痤疮局部治疗的作用机理尚不清楚。 适应症和用途 WINLEVI(clascoterone)乳膏是一种雄激素受体抑制剂,适用于12岁及以上患者的寻常痤疮局部治疗。 剂量和给药 •每天两​​次(早晨和晚上)在患处涂薄薄的一层(约1克)。避免接触眼睛,嘴巴和粘膜。 •不适用于眼科,口腔或阴道。 剂型和强度 奶油1%。 禁忌症 没有 警告和注意事项 •局部刺激:使用WINLEVI乳霜可能会引起瘙痒,灼热,皮肤发红或脱皮。如果出现这些影响,请中止或减少WINLEVIcream的使用频率。 •在用clascoterone治疗期间或之后,可能发生下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴抑制。 •如果出现HPA轴抑制现象,请尝试停止使用。 •小儿患者可能更容易出现全身毒性。 •高钾血症:在临床试验期间,某些受试者的钾水平升高。 不良反应 在7%至12%的患者中最常见的不良反应是红斑/发红,瘙痒和脱屑/干燥。另外,在>3%的患者中出现水肿,刺痛和灼伤,并且在用媒介物治疗的受试者中报告了类似百分比。 包装供应/存储和处理方式 WINLEVI乳霜1%用环氧衬里铝盲端管提供,并带有聚丙烯帽盖: 分配之前:将产品存放在36°F至46°F(2°C至8°C)之间的冰箱中。 不要冻结。 药剂师配药说明:指导患者在室温下(68°F至77°F(20°C至25°C)使用时存放产品。不要冻结。分配日期后180天或首次打开后1个月(以较早者为准),丢弃未使用的产品。
用药温馨提示:当您服用此药物时,需定期接受医疗专业人士的检查,以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助,不能代替医学建议和治疗。
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