瑞莎珠单抗预充式注射剂Risankizumab(Skyrizi Inj Lös 75mg/0.83ml)说明书

产地国家：瑞士 处 方 药：是 所属类别：75毫克/0.86毫升/支 2支/盒 包装规格：75毫克/0.86毫升/支 2支/盒 计价单位：盒 生产厂家中文参考译名: 艾伯维制药 生产厂家英文名: AbbVie AG 原产地英文商品名: Skyrizi Inj Lös 75mg/0.83ml 2Fertigspritzen 0.83ml 原产地英文药品名: Risankizumab 中文参考商品译名: Skyrizi预充式注射剂 75毫克/0.86毫升/支 2支/盒 中文参考药品译名: 瑞莎珠单抗 英文名：Risankizumab 商品名：瑞莎珠单抗预充式注射剂 中文名：Skyrizi 生产商：艾伯维制药 药品简介 新型抗炎药Skyrizi获欧盟批准，3个月注射一次治疗斑块型银屑病。 近日，欧盟委员会(EC)批准其白细胞介素-23(IL-23)单抗Skyrizi(risankizumab)，用于治疗中度至重度斑块状银屑病成人患者。 该批准是基于四项III期研究的结果，ultIMMa-1，ultIMMa-2，IMMvent和IMMhance评估了2000多名中度至重度斑块状银屑病患者，并在16周时证明了Skyrizi的高皮肤清除率。 治疗16周后，ultIMMa-1试验显示88%的清除率，ultIMMa-2试验显示84%的清除率，医师全球评估(sPGA)评分上达到"清晰或几乎清晰"水平。 作用机制 Risankizumab是人源化免疫球蛋白G1(IgG1)单克隆抗体，其选择性结合人白细胞介素23(IL-23)细胞因子的p19亚基并抑制其与IL-23受体的相互作用。IL-23是一种天然存在的细胞因子，参与炎症和免疫反应。 Risankizumab抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放。 适应症和用法 SKYRIZI是一种白细胞介素-23拮抗剂，适用于治疗成人治疗或光疗的成人中度至重度斑块状银屑病。 剂量和给药 ·在第0周，第4周和之后每12周通过皮下注射施用150mg(两次75mg注射)。 剂量形式和强度 •注射：每个单剂量预充式注射器中75mg/0.83mL。 •感染：SKYRIZI可能会增加感染风险。如果临床上重要的感染迹象或症状发生，请指导患者提供医疗建议。如果发生这种感染，在感染结束前不要给予SKYRIZI。 •结核病(TB)：在开始使用SKYRIZI治疗前评估结核病。 不良反应 最常见的不良反应(≥1%)是上呼吸道感染，头痛，疲劳，注射部位反应和癣感染。 药物相互作用 避免在接受SKYRIZI治疗的患者中使用活疫苗。