阿普斯特薄膜片Otezla Filmtabletten 30mg(Apremilast )说明书

产地国家：瑞士 处 方 药：是 所属类别：30毫克/片 56片/盒 包装规格：30毫克/片 56片/盒 计价单位：盒 生产厂家中文参考译名: 安进公司 生产厂家英文名: Amgen Switzerland AG 原产地英文商品名: Otezla Filmtabletten 30mg 56Stück 原产地英文药品名: Apremilast 中文参考商品译名: Otezla薄膜片 30毫克/片 56片/盒 中文参考药品译名: 阿普斯特 商品名：Otezla 英文名：apremilast 中文名：阿普斯特薄膜片 生产商：瑞士安进公司 药品简介 近日，抗炎药Otezla(apremilast)是一种口服、选择性磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂已获欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会批准上市，该药是首个也是唯一一个用于斑块型银屑病治疗的PDE4抑制剂，为广泛的斑块型银屑病、银屑病关节炎患者群体提供了一种有价值的治疗选择，包括以前使用过生物制剂或常规系统性药物治疗的患者群体。 作用机制 阿普斯特是一种小分子磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂对环单磷酸腺苷(cAMP)特异性。PDE4抑制作用导致细胞内cAMP水平增加。阿普斯特在银屑病关节炎发挥的治疗作用的特异性机制尚未明确确定。 适应证和用途 Otezla，一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)的抑制剂，是适用于为治疗有活动性银屑病关节炎的成年患者。 剂量和给药方法 (1)为减低胃肠道症状，按照以下给药时间表点滴调整至推荐剂量30mg每天2次。 1)第1天：早晨10mg 2)第2天：早晨10mg和傍晚10mg 3)第3天：早晨10mg和傍晚20mg 4)第4天：早晨20mg和傍晚20mg 5)第5天：早晨20mg和傍晚30mg 6)第6天和其后：30mg每天2次 (2)在严重肾受损中的剂量： 1)推荐剂量是30mg每天1次 2)对初始剂量的点滴调整，利用表1中列出仅是早晨时间表和跳过下午剂量 剂型和规格 片：10mg，20mg，30mg 禁忌证 已知对apremilast或制剂中任何赋形剂超敏性。 警告和注意事项 (1)抑郁：忠告患者，其护理人员，和家属警戒抑郁，自杀想法或其他情绪变化和如果这类变化发生时联系其卫生保健提供者。有抑郁和/或自杀想法或行为史患者中小心权衡用Otezla治疗的风险和获益。 (2)体重减轻：定期监视体重，如发生不能解释或临床意义体重减轻，评价体重减轻和考虑终止Otezla。 (3)药物相互作用：不建议食用强细胞色素P450酶诱导剂(如利福平[rifampin]，苯巴比妥[phenobarbital]，卡马西平[carbamazepine]，苯妥英[phenytoin])因为可能发生丧失疗效。 不良反应 最常见不良反应(≥5%)是腹泻，恶心和头痛。 特殊人群中使用 严重肾受损：曾观察到增加Otezla全身暴露，建议减低剂量至30 mg每天1次