产地国家：美国 处 方 药：是 所属类别：267毫克/片 90片/瓶 包装规格：267毫克/片 90片/瓶 计价单位：瓶 生产厂家中文参考译名：Genentech 生产厂家英文名：Genentech 原产地英文商品名：Esbriet 原产地英文药品名：pirfenidone 中文参考商品译名：Esbriet速释片 中文参考药品译名：吡菲尼酮

简介

部份中文吡非尼酮处方资料(仅供参考) 通用名：吡非尼酮速释片 英文名：pirfenidone 商品名：Esbriet 药品介绍：吡非尼酮ESBRIET(pirfenidone)速释片，为口服使用 初始批准：2017 作用机制：尚未确定吡非尼酮在治疗特发性肺纤维化[IPF]的作用机制。 适应证和用途：ESBRIET是一个吡啶酮适用为特发性肺纤维化(IPF)的治疗。 ⑴ 推荐剂量：801mg(三粒胶囊/片)每日三次与食物服用。 ⑵ 治疗开始时，每天剂量滴定调整至每天9粒胶囊/片完全剂量跨越14天期间如下： 治疗天 剂量 第1至7天 1胶囊/片1天3次与次餐 第8至14天 2胶囊/片1天3次与次餐 第15天以后 3胶囊/片1天3次与次餐 ⑶ 为处理不良反应考虑暂时减低剂量，治疗中断，或终止。 ⑷ 治疗前，进行肝功能检验。 剂型和规格 胶囊：267mg 片剂：801mg 267mg 禁忌证：无 警告和注意事项 ⑴ 肝酶升高：用ESBRIET曾发生ALT，AST，和胆红素升高。监视ALT，AST，和胆红素治疗前和期间。可能需要暂时减低剂量或终止。 ⑵ 光敏性和皮疹：用ESBRIET曾注意到光敏性和皮疹。避免暴露至日光和日光灯。每天穿防晒和防护服。可能需要暂时减低剂量或终止。 ⑶ 胃肠道疾病：用ESBRIET曾发生恶心，呕吐，腹泻，消化不良，胃食管反流病，和腹痛。可能需呀暂时减低剂量或终止。 不良反应：最常见不良反应(≥10%)是恶心，皮疹，腹痛，上呼吸道感染，腹泻，疲乏，头痛，消化不良，眩晕，呕吐，厌食，胃食管反流病，鼻窦炎，失眠，体重减轻，和关节炎。 药物相互作用：CYP1A2的中度(如，环丙沙星[ciprofloxacin])和强抑制剂(如，氟伏沙明[fluvoxamine])增加ESBRIET的全身暴露和可能改变ESBRIET的不良反应图形。ESBRIET给予前终止氟伏沙明或减少至1粒胶囊1天3次。使用环丙沙星考虑减低剂量。 特殊人群中使用 ⑴ 肝受损：监视不良反应和必要时考虑剂量调整或终止。有严重肝受损患者建议不使用ESBRIET。 ⑵ 肾受损：监视不良反应和考虑剂量调整或必要时终止。有肾病终末期用透析患者建议不使用ESBRIET。 ⑶ 吸烟者：吸烟者曾注意到减低暴露，可能改变ESBRIET的疗效图形。

英文版说明书

ESBRIET® (pirfenidone) Esbriet is an oral medicine approved for the treatment of IPF and is available in approximately 40 countries worldwide. Esbriet has Orphan Drug Designation and was approved for use in Europe in 2011 in adults with mild-to-moderate IPF and in the US in people with IPF in October 2014. In 2017, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and the European Commission approved the Esbriet 801 mg and 267 mg tablets as new options for administering the medicine for the treatment of IPF. The new 801 mg tablets offer people with IPF a maintenance option for taking Esbriet with fewer pills per day.