阿达木单抗注射器/套　(HUMIRA PFS 20MG)说明书

产地国家：美国 处 方 药：是 所属类别：20毫克/0.4毫升/注射器 2支注射器/套 包装规格：20毫克/0.4毫升/注射器 2支注射器/套 计价单位：套 生产厂家中文参考译名:雅培公司 生产厂家英文名:ABBVIE 原产地英文商品名:HUMIRA 20MG/0.4ML/SYRINGE 2SYRINGES/KIT 原产地英文药品名:ADALIMUMAB 中文参考商品译名:HUMIRA 20毫克/0.4毫升/注射器 2支注射器/套 中文参考药品译名:阿达木单抗

简介

HUMIRA(阿达木单抗[adalimumab])注射剂 美国初始批准：2002年12月31日;公司：ABBOTT 适应证和用途： HUMIRA是一种肿瘤坏死因子(TNF)阻断剂适用于治疗： 类风湿样关节炎(RA) 在有中度至严重活动性RA成年患者中减轻征象和症状，诱导主要临床反应，抑制结构损伤进展，和改善机体功能。 幼年特发性关节炎(JIA) 在4岁和以上儿童患者中减轻中度至严重活动性多关节JIA的征象和症状。 银屑病关节炎(PsA) 在活动性PsA成年患者中减轻征象和症状, 抑制结构损伤进展，和改善机体功能。 强直性脊柱炎(AS) 活动性AS成年患者中减轻征象和症状。 克罗恩氏病(CD) 斑块性银屑病(Ps) 中度至严重慢性斑块性银屑病成年患者的治疗，全身治疗或光疗，和其它全身治疗医学上不适宜的备选者。 剂量和给药方法： HUMIRA是通过皮下注射给药。 类风湿样关节炎，银屑病关节炎，强直性脊柱炎 40 mg每隔周。有些患者有RA未接受甲氨蝶呤[methotrexate]增加频数至40 mg每周可能有效益。 幼年特发性关节炎 (1)15 kg (33 lbs)至<30 kg(66 lbs)：20 mg每隔周 (2)≥30 kg(66 lbs)：40 mg每隔周。 克罗恩氏病(2.3) 初始剂量第一天)是160 mg(4次40 mg注射在一天或2次40 mg注射每天连续2天)，接着80 mg两周以后(第15天)。两星期以后(第29天)开始维持剂量40 mg每隔周。 斑块性银屑病(2.4) 80 mg初始剂量，接着40 mg每隔周初始剂量开始一周后。 剂型和规格： (1)40 mg/0.8 mL在一支单次使用预装笔(HUMIRA笔)中 (2)40 mg/0.8 mL在一支单次使用预装玻璃注射器中 (3)20 mg/0.4 mL在一支单次使用预装玻璃注射器中 警告和注意事项： (1)严重感染 – 活动性感染期间不开始用HUMIRA。如发生感染，仔细监视，和如感染变得严重停止HUMIRA (2)侵袭性真菌感染 – 对用HUMIRA发生全身性疾患的患者，对居住或在霉菌病流行区域患者考虑经验性抗真菌治疗 (3)恶性病 – HUMIRA-治疗患者比对照恶性病发生率更高 (4)可能发生过敏反应或严重性过敏反应 (5)乙型肝炎病毒再激活 – 治疗期间和其后几个月监视HBV携带者。如发生再激活, 停止HUMIRA和开始抗-病毒治疗 (5)可能发生脱髓鞘疾病加重或新发生 (6)血细胞减少，全血细胞减少 – 建议如发生症状患者立即求医，和考虑停止HUMIRA (7)可能发生心衰，恶化或新发生 (8)狼疮样综合征 – 如发生症状停止HUMIRA 不良反应： 最常见不良反应(发生率 >10%)：感染(如上呼吸，窦炎)，注射部位反应，头痛和皮疹 药物相互作用： (1)阿巴西普[Abatacept] – 增加严重感染风险 (2)阿那白滞素[Anakinra] – 增加严重感染风险 (3)活疫苗 – 不应与HUMIRA同时给予