瑞戈非尼治疗结肠癌和直肠癌的效果说明书

　　  STIVARGA(瑞戈非尼)是一种每日一次的处方抗癌药物，适用于以前接受过某些化学疗法治疗结肠癌(CRC)和直肠癌的患者，该药物现已扩散到身体的其他部位。与安慰剂相比，STIVARGA可以在家中服用，并已被证明可以帮助某些患者延长寿命并防止癌症进展。

　　在转移性CRC(mCRC)患者的临床试验中

　　STIVARGA可以提高总体生存率，也可以延长患者从参加研究到因任何原因与安慰剂致死之间的时间长度

　　服用STIVARGA的505名患者的中位数为6.4个月，而使用安慰剂的255名患者的中位数为5个月

　　505例STIVARGA患者中有275例死亡(55%)，而255例安慰剂患者中有157例死亡(62%)

　　此外，服用STIVARGA的患者经历了2个月的中值无进展生存期(PFS)(患者罹患癌症但没有恶化的治疗时间)，而服用安慰剂的患者为1.7个月

　　这意味着与安慰剂相比，STIVARGA组的患者疾病进展或死亡的风险降低了51%

　　505名STIVARGA患者中的417名(83%)与255名安慰剂患者中的231名(91%)进展或死亡

　　服用STIVARGA的患者比服用安慰剂的患者有更高的总体缓解率(减少肿瘤大小)，分别为5(1%)和1(0.4%)