瑞戈非尼治疗肝癌的效果说明书

　　 STIVARGA(瑞戈非尼)是每天一次，处方抗癌药物，你可以采取在国内和已被证明先前NEXAVAR治疗帮助患者®(索拉非尼)长寿与安慰剂，并防止癌症的进展。

　　在肝癌的临床试验中：

　　服用STIVARGA(379)的患者中位数为10.6个月，而服用安慰剂(194)的患者中位数为7.8个月379例STIVARGA患者中有233例死亡(62%)，而194例安慰剂患者中有140例死亡(72%)

　　试验中使用了两种医生用来确定处方药是否有效的常用方法。

　　RECIST(实体瘤反应评估标准)1.1(RECIST 1.1)是关注肿瘤大小和缩小的最广泛使用的措施。

　　mRECIST(实体瘤的改良反应评估标准)使用RECIST模型作为参考，但专门开发用于研究肝细胞癌(HCC)的治疗，已成为研究治疗功效时的标准评估。

　　使用RECIST 1.1方法，那些服用STIVARGA的患者(379)：

　　经历了3.4个月的平均无进展生存期(PFS)。那是患者罹患癌症的治疗期间的时间长度，但并没有恶化。服用安慰剂的患者(194)的PFS为1.5个月

　　进展或死亡人数：STIVARGA组中的288人，共379人(占76%);安慰剂组194中的184(95%)

　　经历了7%的总体缓解率(ORR)，相比之下，服用安慰剂的194名患者中有3%

　　379名患者中有27名(7%)在服用STIVARGA时发生了ORR，而194名患者中有6名(3%)接受了安慰剂

　　使用mRECIST方法，那些服用STIVARGA的患者(379)：

　　经历了3.1个月的平均无进展生存期(PFS)。那是患者罹患癌症的治疗期间的时间长度，但并没有恶化。服用安慰剂的患者(194)的PFS为1.5个月

　　服用STIVARGA的379名患者中有293名(77%)进展或死亡，而服用安慰剂的194名患者中有181名(93%)

　　总体响应率(ORR)为11%。这是对治疗有部分或完全反应的患者比例。服用安慰剂的患者(194)的ORR为4%

　　379名患者中有42名(11%)在服用STIVARGA时发生了ORR，而194名患者中有8名(4%)接受了安慰剂