曲美替尼/MEKINIST说明书

　　曲美替尼（MEKINIST）是一种激酶抑制剂。化学名称为乙酰胺，N- [3- [3-环丙基-5 [(2-氟-4-碘苯基)氨基] -3,4,6,7-四氢-6,8-二甲基-2,4， 7-三氧吡喃并[4,3-d]嘧啶-1(2H)基]苯基]-与1,1'-亚磺酰基双[甲烷]的化合物(1：1)。它的分子式为C 26 H 23 FIN 5 O 4 •C 2 H 6 OS，分子量为693.53。

　　适应症

　　BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤

　　曲美替尼作为单一药剂或与达拉非尼(dabrafenib)组合，用于治疗患有不可切除或转移性黑色素瘤与BRAF V600E或V600K突变。

　　BRAF V600E突变阳性转移性NSCLC

　　曲美替尼与达拉非尼联合用于治疗具有BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者。

　　用法用量

　　推荐的剂量为曲美替尼2 mg，每日一次，单药或与达拉非尼合用。持续治疗，直到疾病进展或出现不可接受的副作用。

　　至少在饭前1小时或饭后2小时服用曲美替尼。如果漏服，不要在下一剂曲美替尼的12小时内服用错过的剂量。

　　不良反应

　　心脏疾病：心动过缓

　　胃肠道疾病：口干

　　感染和侵染：毛囊炎，皮疹脓疱，蜂窝织炎

　　肌肉骨骼和结缔组织疾病：横纹肌溶解

　　神经系统疾病：头晕，消化不良

　　眼部疾病：视力模糊，干眼

　　心脏疾病：心动过缓

　　肌肉骨骼疾病：横纹肌溶解

　　剂型

　　0.5毫克片剂：黄色的修饰椭圆形，双凸，薄膜包衣片，其一面上有“ GS”凹陷，而另一面上有“ TFC”凹陷。

　　2毫克片剂：粉色，圆形，双凸，薄膜包衣的药片，其一面上有“ GS”凹陷，另一面上有“ HMJ”凹陷。