达拉非尼中文详细说明书

　　  【商品名】Tafinlar

　　【英文通用名】Dabrafenib

　　【中文通用名】达拉非尼

　　【英文其它名】

　　【中文其它名】

　　【适应症】

　　1.不可切除或已经转移的BRAF V600E基因突变型黑色素瘤(不适用于BRAF野生型黑色素瘤)。

　　2.与曲美替尼联用适用于有BRAF V600E或V600K突变的，不可切除的或转移性黑色素瘤患者的治疗。

　　【用法用量】150mg，口服，每日2次(间隔12小时)，持续给药直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。

　　1.饭前1小时或饭后2小时服用

　　2. 丢失剂量可在距离下一次剂量6小时之前服用，不可在距离下一剂6小时内服用

　　3.不要打开，压碎，或打破胶囊服用

　　达布拉非尼(商品名Tafinlar，GSK2118436)是一种用于治疗与BRAF基因突变型有关的癌症的药物。达拉非尼是相关酶B-Raf 的抑制剂，其在细胞生长的调节中发挥作用。

　　在BRAF(V600)突变的转移性黑色素瘤患者的1期和2期临床试验中，达布拉非尼具有可控安全性的临床活性。

　　美国食品药品监督管理局于2013年5月30日最初批准dabrafenib作为BRAF V600E突变阳性晚期黑色素瘤患者的单药治疗。