达拉非尼和曲美替尼组合治疗效果突出

　      达拉非尼和曲美替尼组的总生存率为1年时为97%，2年为91%，3年为86%，而安慰剂组分别为94%，83%和77%。总体生存率(OS)的估计HR为0.57(95%CI：0.42-0.79，p = 0.000 6)。

　　在总体生存率的第一次中间分析期间，这些结果未达到统计意义的预定义阈值(HR：0.50，p = 0.000 019)(1)(2)。由于事件数量不足，这些数据还不够成熟，无法得出结论。因此，将按照协议中的规定对SG进行最终分析。

　　在安全性方面，在达拉非尼和曲美替尼组的10%以上的患者中发生的不良事件中，所有等级合并的患者中最常见的是发热(63%，3级和4级为5%)，疲劳(47%，3和4年级为4%)和恶心(40%，3和4年级为<1%)(5)。

　　总之，与安慰剂相比，使用达拉非尼和曲美替尼作为辅助治疗12个月可降低BRAF V600突变患者复发的风险。此外，针对这种适应症，靶向治疗的这种组合已经显示出与已经用该组合治疗的转移性黑色素瘤患者已经观察到的安全性相似的安全性。