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达拉非尼(Tafinlar)的哪些效果在研究中得到了证实?最新医保报销后的价格多少?

达布拉非尼作为相关酶B-Raf的抑制剂,B-Raf在细胞生长的调节中起作用。达拉非尼在BRAF(V600)突变转移性黑色素瘤患者的1期和2期临床试验中具有可控的安全性。

       达布拉非尼,以Tafinlar和Rafinlar的品牌名称出售(均由诺华公司出售),是一种用于治疗与基因BRAF突变版本相关的癌症的药物。达布拉非尼作为相关酶B-Raf的抑制剂,B-Raf在细胞生长的调节中起作用。达拉非尼在BRAF(V600)突变转移性黑色素瘤患者的1期和2期临床试验中具有可控的安全性。

       达拉非尼(Tafinlar)的哪些效果在研究中得到了证实?

       他芬拉中的活性物质达布拉非尼通过阻断BRAF起作用,BRAF是一种参与刺激细胞分裂的蛋白质。在具有BRAF V600突变的黑色素瘤和非小细胞肺癌中,BRAF的异常形式通过允许肿瘤细胞不受控制的分裂在癌症的发展中发挥作用。通过阻断异常BRAF的作用,塔芬拉有助于减缓癌症的生长和扩散。

       塔芬拉已经在癌症具有BRAF V600突变的患者中进行了研究。

       黑色素瘤

       Tafinlar在控制已经扩散到身体其他部位或无法通过手术切除的黑色素瘤方面比癌症药物达卡巴嗪更有效。这是基于一项涉及250名患者的主要研究,该研究测量了患者在病情恶化之前存活了多长时间。服用Tafinlar的患者在疾病恶化之前平均存活6.9个月,而给予达卡巴嗪的患者为2.7个月。

       另外两项关于黑色素瘤的研究已经扩散到身体的其他部位或无法通过手术切除,使用Tafinlar与曲美替尼的组合进行观察。在一项研究中,423名患者接受了联合治疗或单独给予Tafinlar。给予该组合的患者寿命为11个月,没有疾病恶化,而单独给予Tafinlar的患者为8.8个月。在涉及704名患者的第二项研究中,将曲美替尼的Tafinlar与另一种治疗黑色素瘤的药物维莫拉非尼进行了比较。给予该组合的患者平均寿命为25.6个月,而使用维莫拉非尼为18个月。

       在一项涉及870名通过手术切除的III期黑色素瘤患者的研究中,将给予Tafinlar和曲美替尼1年的组合与安慰剂(一种假治疗)进行比较。接受联合治疗的患者中,约有40%的患者在平均约3.5年后死亡或疾病复发,而接受安慰剂的患者为59%。

达拉非尼(Tafinlar)的哪些效果在研究中得到了证实?最新医保报销后的价格多少?

       非小细胞肺癌

       在一项主要研究中,171名非小细胞肺癌患者接受了Tafinlar联合曲美替尼或Tafinlar单独接受。有效性的主要衡量标准是对治疗完全或部分反应的患者百分比。使用身体扫描和患者的临床数据评估对治疗的反应。使用他芬拉和曲美替尼导致超过60%的患者有反应,而单独使用他芬拉的患者为23%。

       达拉非尼(Tafinlar)最新医保报销后的价格多少?

       达拉非尼其价格由原来的345.60元/粒下降为92.38元/粒(75mg);253.40元/粒下降为67.73元/粒(50mg) 。患者可以根据自身情况选择药品规格。患者如果想要购买到价格相对较低、性价比较高的达拉非尼,可以向选择海外上市的该药品。

       Tafinlar在携带BRAF V600突变的癌症中的益处大于其风险,并且可以授权在欧盟使用。该机构认为,Tafinlar单独使用或与曲美替尼联合使用时,在晚期非小细胞肺癌或已经扩散或无法通过手术切除的黑色素瘤患者中显示出临床相关的益处。该机构还发现,它对通过手术切除的晚期黑色素瘤患者有益。塔芬拉尔的副作用被认为是可以接受的,并且可以通过适当的措施进行管理。

参考资料

美国国家医学图书馆 DailyMed:Dabrafenib 标签检索(资料检索入口,非原文出处)
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=Dabrafenib

信息用于了解参考,不替代个体诊疗判断。

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