达拉非尼和曲美替尼改善BRAF阳性黑色素瘤患者的长期生存

　　根据一项5年分析的结果，辅助性Tafinlar(dabrafenib)和Mekinist(trametinib)导致3例BRAF V600E / K突变黑色素瘤切除患者的无复发生存率(RFS)高于50%。在2020 ASCO虚拟科学计划期间提出了COMBI-AD第三阶段试验。

　　该试验涉及870名完全切除的BRAF V600E或V600K突变的3期皮肤黑色素瘤患者。要求患者在随机分组之前12周或更早接受切除术，并且必须事先未接受全身治疗。

　　分配给联合治疗组的438例患者每天两次接受150毫克(mg)的Tafinlar和每天2次的Mekinist的组合。安慰剂组中其余432名患者接受了两种匹配的安慰剂片剂。两组均进行了为期12个月的治疗。

　　在2.8年的中位随访期间，先前的数据表明，两种药物联合使用的三年RFS估计率为58%，而安慰剂为39%。三年后的总生存率(OS)或从开始治疗起的生存时间在治疗组为86%，在安慰剂组为77%。

　　在ASCO期间提出的结果包括五年的随访数据，发现Tafinlar / Mekinist组的四年和五年RFS率分别为55%和52%。安慰剂组的RFS发生率分别为38%和36%。

　　主要研究作者，德国石勒苏益格-荷尔斯泰因大学医院的Axel Hauschild博士说：“两个治疗组的无复发生存曲线似乎都达到了平稳状态，这是一个好兆头。

　　Tafinlar和Mekinist组的中位随访时间为60个月，安慰剂组为58个月，对数据进行了中值评估。并证明接受治疗的患者中有43%(190)有RFS事件，而接受安慰剂的患者中有61%(262)。