肝癌患者继索拉菲尼后的二线生存选择 瑞戈非尼

　　   肝细胞癌可说是最常见的肝癌类型，根据美国国家癌症研究所(NCI)预测，美国今年将增加40,710名肝癌患者，且有28,290人将死于肝癌。一直以来，肝癌的生存数据都不乐观。

　　据统计，肝癌患者的五年存活率仅有17.6%，许多肝癌患者急需新的治疗方案，以延长生命。

　　FDA指出，Stivarga是种激酶抑制剂，能抑制促进肿瘤生长的多种酶，包含参与血管内皮生长因子通路的酶。Stivarga过去也曾获批，用以治疗无法以现有疗法治疗的结直肠癌，或是胃肠道间质瘤患者。

　　在一项检验Stivarga治疗肝细胞癌潜力的临床试验中，研究人员招募573名接受sorafenib治疗后，病情仍有进展的肝细胞癌患者，并评估他们在治疗后的总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)，以及总体反应率(ORR)。

　　研究结果显示，接受Stivarga治疗的患者，总生存期的中位数为10.6个月，无进展生存期的中位数为3.1个月;对照组的数据分别为7.8个月与1.5个月。

　　至于总体反应率，接受Stivarga治疗的患者达到11%，接受安慰剂的对照组则为4%。Stivarga于今年一月获得肝癌二线用药的优先审评资格。

　　不过，FDA也提醒，由于Stivarga会对发育中的胎儿或新生儿造成伤害，因此怀孕或有哺乳需求的妇女不应服用;而服用Stivarga的患者(不分性别)，在服用最终剂量后的两个月内，应该使用有效的避孕方法。

　　FDA肿瘤卓越中心(Oncology Center of Excellence)主任、FDA药物评估与研究中心血液学与肿瘤产品办公室主任Richard Pazdur表示，对肝癌患者来说，他们能使用的治疗方案非常有限，这是FDA批准，第一种能在sorafenib治疗没有效果后，继续治疗肝细胞癌患者的疗法。