奈拉替尼显示早期HER2 +乳腺癌的数值OS改善

　　HER2阳性，激素受体阳性的早期乳腺癌患者除可提高无创性疾病生存率和中枢神经系统复发外，Neratinib还具有一定的总体生存获益。

　　研究表明，Neratinib(Nerlynx)在改善HER2阳性激素受体(HR)患者的无创生存(iDFS)和中枢神经系统(CNS)复发方面，具有一定的总体生存(OS)获益–根据来自ExteNET 3期试验(NCT00878709)的最终疗效数据，可得出阳性，早期乳腺癌。

　　在安全性方面，最常报告的3级毒性包括腹泻(纳拉替尼39%，安慰剂1%)，呕吐(分别为4%和少于1%)和疲劳(2%比少于1%)。

　　以前，当曲妥珠单抗治疗12个月后，HER2阳性早期乳腺癌患者被用作扩展辅助治疗时，与安慰剂相比，neratinib可将浸润性疾病复发或死亡的风险降低27%。3奈拉替尼的5年iDFS率为90.2%(95%CI，88.3-91.8)，而安慰剂为87.7%(95%CI，85.7-89.4)。

　　2017年7月，FDA批准将neratinib用作曲妥珠单抗术后早期HER2阳性早期乳腺癌患者的扩展辅助治疗。该决定基于ExteNET的数据和CONTROL 2期试验。