曲美替尼(迈吉宁)说明书

　　曲美替尼(迈吉宁)说明书

　　【药品名称】曲美替尼，Mekinist，trametinib，迈吉宁

　　【适应症】作为单药或与达拉非尼联用治疗不可切除的或转移并携带BRAF V600E或V600K基因突变的黑色素瘤患者的治疗。

　　使用限制：曲美替尼作为单药不适用为接受既往BRAF-抑制剂治疗患者的治疗。

　　【用法用量】

　　作为单药2 mg 口服每天1 次;

　　2 mg 口服每天1 次与达拉非尼联用150 mg 口服每天2 次。连续治疗直至疾病进展和发生不能接受的毒性。

　　曲美替尼作为单药，和曲美替尼与达拉非尼联用，至少进餐1 小时前和餐后2 小时。在下一次曲美替尼剂量12 小时内不要服用丢失剂量。

　　当与达拉非尼联用给药时，在每天的相同时间服用曲美替尼剂量每天1 次或早晨给药和傍晚给予达拉非尼。

　　曲美替尼剂量调整：

　　对新原发性皮肤恶性病：无需剂量调整。

　　对新原发性非-皮肤恶性病：无需对曲美替尼 调整剂量，如与达拉非尼联合使用，在发生 RAS 突变-阳性非-皮肤恶性病患者永久终止达拉非尼。

　　【副作用】

　　曲美替尼常见的副作用有(30%以上)：肝酶升高(氨基转移酶)，皮疹，腹泻，低白蛋白血症，贫血，淋巴水肿;

　　曲美替尼不常见的副作用有(10 - 29%)：碱性磷酸酶升高、痤疮、口腔炎(口疮)、高血压、腹痛、出血、皮肤干燥、瘙痒、甲沟炎(指甲感染)。

　　【注意事项】

　　(1)新原发恶性病，皮肤和非皮肤：治疗开始前和用治疗，和联合治疗终止后监视患者新恶性病。

　　(2)出血：接受曲美替尼与曲美替尼联用患者可能发生重大出血事件。监视出血体征和症状。

　　(3)静脉血栓栓塞：可能发生深静脉血栓形成和肺栓塞。

　　(4)心肌病：治疗前，治疗后1个月，其后然后每2至3个月评估LVEF。