达拉非尼/达拉菲尼使用说明书介绍

　　达拉非尼/达拉菲尼(Tafinlar)是什么药?

　　达拉非尼/达拉菲尼(Tafinlar)是一种激酶抑制剂适用于有不能切除或转移黑色素瘤与用FDA-批准测试检测BRAF V600E 突变患者的治疗。

　　Tafinlar与曲美替尼联用是适用为有被FDA批准检验检出BRAF V600E或V600K突变有不可切除的或转移黑色素瘤患者的治疗。联合的使用是根据显示持久反应率。尚未证实对TAFINLAR与曲美替尼联用疾病相关的症状和总体生存的改善。

　　使用的限制：TAFINLAR不适用为野生型BRAF-抑制剂治疗患者的治疗。

　　达拉非尼/达拉菲尼(Tafinlar)可以治疗哪些患者?

　　1.用达拉非尼/达拉菲尼(Tafinlar)作为单药治疗前确认肿瘤样品中存在BRAF V600E突变。

　　2.用达拉非尼/达拉菲尼(Tafinlar)与曲美替尼联用前确认肿瘤样品中存在BRAF V600E或V600K 突变。

　　达拉非尼/达拉菲尼(Tafinlar)的推荐给药剂量方案：

　　1.150 mg口服每天2次，间隔约12小时，作为单药。

　　2.150 mg口服每天2次，间隔约12小时，与曲美替尼 2 mg口服每天1次联用。

　　3.继续治疗直至疾病进展或发生不能接受的毒性。

　　4.达拉非尼/达拉菲尼(Tafinlar)作为单药服用，或达拉非尼/达拉菲尼(Tafinlar)与曲美替尼联用，餐前至少1小时或餐后2小时。

　　5.不要在下一次剂量达拉非尼/达拉菲尼(Tafinlar)6小时内服用达拉非尼/达拉菲尼(Tafinlar)的丢失剂量。

　　6.不要打开，压碎或破坏达拉非尼/达拉菲尼(Tafinlar)胶囊。

　　7.当与曲美替尼联合给药时，在每天相同时间或早晨给予或傍晚给予达拉非尼/达拉菲尼(Tafinlar)和服用每天1次剂量的曲美替尼。