达拉非尼和曲美替尼在国内有哪些适应症?

　　上个月6号，达拉非尼(商品名为泰菲乐)和曲美替尼(商品名为迈吉宁)联合疗法在中国获批一项新适应症：用于BRAF V600突变阳性的3期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗。这也是该联合疗法三个月内在中国获批的第二个适应症。

　　达拉非尼是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂，曲美替尼片是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。这两种药物联合使用，可以达到同时抑制BRAF和MEK两个靶点，达到比单药更好的效果。多项全球关键性临床研究结果显示，对比靶向单药治疗，达拉非尼和曲美替尼联合使用可帮助晚期BRAF V600突变黑色素瘤患者，得到更高的疾病缓解，实现更长的无进展生存。

　　2019年12月，达拉非尼/曲美替尼片组合疗法首次在中国获批上市，治疗BRAFV600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。本次在中国获批的新适应症是——用于BRAF V600突变阳性的3期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗。