乐伐替尼在碘难治性分化型甲状腺癌患者中进行的乐伐替尼的3期SELECT研究中，肺转移对总体生存的影响

•在SELECT致肺转移的患者中评估LEN的生存获益。

•分组包括：≥1.0cm，≥1.5cm，≥2.0cm或<2.0 cm的任何肺转移灶。

•OS和PFS：在所有4组中，使用LEN的时间均比使用安慰剂的时间长得多。

       背景

       放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RR-DTC）患者的肺转移可能会使总生存期（OS）恶化。我们在SELECT（第3期研究）中调查（事后）肺转移对生存的影响。

       患者和方法

       392例RR-DTC患者被随机以2：1的比例接受乐伐替尼每天24 mg（n = 261）或安慰剂（n = 131）。进展后，接受安慰剂治疗的患者可能会转换为开放标签的乐伐替尼。根据基线肺转移的大小对患者进行分组。产生了由这些肺转移亚组核对的安全性/有效性结果。

       结果

       乐伐替尼治疗的每个基线肺转移亚组的人口分布为任何肺转移（目标/非目标病变； n = 226），且目标肺病变的最大尺寸≥1.0cm（n = 199），≥1.5cm（n = 150） ，≥2.0厘米（n = 94）和<2.0厘米（n = 105）。在有任何肺转移的患者中，治疗组之间的OS差异无统计学意义（HR：0.76； 95％CI：0.57-1.01； = 0.0025）。lenvatinib与安慰剂相比，在肺转移≥1.0cm，≥1.5cm，≥2.0cm和<2.0 cm的患者中，OS显着延长。≥2.0cm亚组（lenvatinib：34.7个月）的中位OS短于其他亚组（lenvatinib：44.1–49.2个月）。多元分析 P  = 0.0549）。≥1.0cm肺转移的中位OS为44.7个月（lenvatinib），而33.1个月（安慰剂）（HR：0.63； 95％CI：0.47–0.85；P调整基线特征后，证实lenvatinib显着延长了肺转移≥1.0cm的患者的OS。

       结论

       与安慰剂相比，乐伐替尼治疗导致肺转移≥1.0cm的患者的OS更长（即使交叉率为89％）。乐伐替尼的早期开始可改善RR-DTC和肺转移≥1.0 cm的患者的结局。