Palbociclib与来曲唑联合治疗HER2阴性晚期乳腺癌

　　Palbociclib是细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4和6抑制剂是有条件在美国(2015年2月)和加拿大(2016年3月)经批准的来曲唑作为初始的基于内分泌治疗绝经后妇女用激素受体(HR) -阳性的人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性转移性乳腺癌。启动了palbociclib扩展获取计划(EAP)，作为一项临时措施，目的是在药物可商业获得之前提供药物获取。

　　符合条件的女性年龄在18岁以上，且绝经后诊断为转移性HR阳性，HER2阴性乳腺癌，适合来曲唑治疗。继续治疗直至疾病进展，不可接受的毒性，撤回同意书或palbociclib的商业可得性。我们在这两个队列中报告了合并的安全性数据，在加拿大队列中则报告了患者报告的结果。

　　从2014年9月到2016年5月，总共334名患者被纳入EAP。经迅速的监管批准并转移至商业供应，研究中palbociclib治疗的中位时间为77天(范围2-245天)。至少有24.3%的患者减少了剂量，而3.6%的患者由于出现治疗不良反应而永久停用palbociclib。任何等级中最常见的不良事件(> 20%)包括中性粒细胞减少症(66.5%)，疲劳(38%)，感染(25.4%)和恶心(22.5%)。3/4级不良事件包括中性粒细胞减少症(54.5%)，白细胞减少症(8.1%)，疲劳(4.2%)，贫血(3.9%)，血小板减少症(3.6%)，感染(3.3%)和发热性中性粒细胞减少症(2.1%) 。

　　在现实的EAP环境中，palbociclib与来曲唑联合耐受性良好，并且安全性与HR阳性，HER2阴性的晚期乳腺癌的其他临床试验文献一致。