维纳托克Venetoclax与Obinutuzumab联合用于CLL的疗效如何？

　　根据Ⅲ期CLL14期试验的结果，美国食品和药物管理局(FDA)批准了Venetoclax(Venclexta)和obinutuzumab(Gazyva)的组合用于一线治疗慢性淋巴细胞性白血病或小淋巴细胞性淋巴瘤的患者。

　　该试验的结果表明，与单用obinutuzumab +苯丁酸氮芥相比，venetoclax组合与未治疗CLL并存疾病的患者相比，疾病进展或死亡的风险降低了67%(HR，0.33; 95%CI，0.22-0.51;P <.0001)。

　　威尼妥昔单抗/奥比妥单抗的总缓解率(ORR)为85%(95%CI，79%-89%)，而对照组则为71%(95%CI，65%-77%)(P = .0007)。完全缓解率(CR)或血液恢复不完全率(CRi)的CR分别为50%和23%(P <.0001)。

　　Venetoclax组的骨髓中最小残留疾病(MRD)阴性率为57%，而obinutuzumab / chlorambucil组的骨髓率为17%。外周血中MRD阴性率分别为76%和35%。

　　“从未接受过CLL治疗的患者必须在很大程度上依靠化学疗法作为其初始治疗方法，” CLL14首席研究员，德国科隆大学医院内科和综合肿瘤学中心医学博士Michael Hallek表示， CLL研究小组在新闻稿中表示。

　　Venclexta组合的批准意味着，以前未经治疗的CLL患者现在可以在有限的时间内进行无化学疗法的治疗，这可以使他们活得更长寿而没有疾病进展，并能使残留病灶阴性的几率大大提高，而且重要的是，他们可以可以在12个月内完成治疗过程。这是以前如何处理未经治疗的CLL的重要一步，并进一步支持Venclexta提供的CLL不断增长的收益。